局所進行性の手術不能な頭頸部扁平上皮癌の治療におけるイレッサと放射線療法
2011年1月25日 更新者：AstraZeneca
局所進行性の手術不能な頭頸部扁平上皮癌患者における ZD1839 (イレッサ™) と放射線療法を評価する 2 部構成の第 2 相試験
研究の目的は、放射線療法にイレッサを追加することが腫瘍の寸法を縮小するのに効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aviano、イタリア
- Research Site
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Azienda、イタリア
- Research Site
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Milano、イタリア
- Research Site
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Napoli、イタリア
- Research Site
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Palermo、イタリア
- Research Site
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Ragusa、イタリア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された局所進行性頭頸部扁平上皮癌
- 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変
除外基準:
- 頭頸部癌に対する化学療法、放射線療法、手術などの治療歴がない
- 基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除き、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍が共存していないか、または悪性腫瘍と診断されていない
- 重篤なまたは制御されていない全身性疾患のあらゆる証拠（例: 不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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完全奏効 (CR) および部分奏効 (PR) としての腫瘍奏効率。最後の患者の入院から6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
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進行までの時間、全生存期間、反応期間。最後の患者の入院から6か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca Italy Medical Director, MD、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月25日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1839IL/0070
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。