국소적으로 진행된 수술 불가능한 두경부 편평 세포 암종의 치료에서 Iressa와 방사선 요법
2011년 1월 25일 업데이트: AstraZeneca
국소 진행성 수술 불가능한 두경부 편평 세포 암종이 있는 환자에서 ZD1839(Iressa™) 및 방사선 요법을 평가하기 위한 2단계 2상 시험
이 연구의 목적은 방사선 요법에 추가된 Iressa가 종양 크기 축소에 효과적이고 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aviano, 이탈리아
- Research Site
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Azienda, 이탈리아
- Research Site
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Milano, 이탈리아
- Research Site
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Napoli, 이탈리아
- Research Site
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Palermo, 이탈리아
- Research Site
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Ragusa, 이탈리아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 두경부의 국소 진행성 편평 세포 암종
- 최소 하나의 측정 가능한 종양 병변
제외 기준:
- 두경부암종에 대한 화학요법, 방사선요법 및/또는 수술과 같은 이전 치료가 없음
- 기저 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 동반 악성 종양 또는 악성 종양이 없음
- 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 모든 증거(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)으로서의 종양 반응률. 마지막 환자 입원 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간, 전체 생존, 반응 기간. 마지막 환자 입원 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca Italy Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1839IL/0070
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Català d'Oncologia; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Arnau de Vilanova 그리고 다른 협력자들모병
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Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC종료됨