Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иресса и лучевая терапия в лечении местно-распространенного неоперабельного плоскоклеточного рака головы и шеи

25 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Испытание фазы 2, состоящее из 2 частей, для оценки ZD1839 (Iressa™) и лучевой терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Цель исследования — определить, является ли добавление Iressa к лучевой терапии эффективным и безопасным для уменьшения размеров опухоли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Aviano, Италия
    - Research Site
  - Azienda, Италия
    - Research Site
  - Milano, Италия
    - Research Site
  - Napoli, Италия
    - Research Site
  - Palermo, Италия
    - Research Site
  - Ragusa, Италия
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи
По крайней мере одно измеримое опухолевое поражение

Критерий исключения:

Отсутствие предшествующего лечения, такого как химиотерапия, лучевая терапия и/или операция по поводу рака головы и шеи.
Отсутствие других сопутствующих злокачественных новообразований или злокачественных новообразований, диагностированных в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака или рака шейки матки in situ.
Любые признаки тяжелого или неконтролируемого системного заболевания (например, нестабильная или некомпенсированная дыхательная, сердечная, печеночная или почечная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота ответа опухоли, как полный ответ (CR) и частичный ответ (PR). Через шесть месяцев после прихода последнего пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогрессирования, Общая выживаемость, Продолжительность ответа. Через шесть месяцев после прихода последнего пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: AstraZeneca Italy Medical Director, MD, AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1839IL/0070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .