Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iressa és sugárterápia a lokálisan előrehaladott, inoperábilis fej-nyaki laphámsejtes karcinóma kezelésében

2011. január 25. frissítette: AstraZeneca

2 részes, 2. fázisú vizsgálat a ZD1839 (Iressa™) és sugárkezelés értékelésére olyan betegeknél, akiknél a fej és a nyak lokálisan előrehaladott, inoperábilis laphámsejtes karcinómája van

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a sugárterápiához adott Iressa hatékony és biztonságos-e a daganat méretének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország
        • Research Site
      • Azienda, Olaszország
        • Research Site
      • Milano, Olaszország
        • Research Site
      • Napoli, Olaszország
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország
        • Research Site
      • Ragusa, Olaszország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott fej és nyak laphámsejtes karcinóma
  • Legalább egy mérhető daganatos elváltozás

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi kezelés, például kemoterápia, sugárterápia és/vagy műtét a fej-nyaki karcinóma miatt
  • Az elmúlt 5 évben nem diagnosztizáltak más, párhuzamosan fennálló vagy rosszindulatú daganatokat, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy az in situ méhnyakrákot
  • Súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegség bármely jele (pl. instabil vagy kompenzálatlan légúti, szív-, máj- vagy vesebetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Tumor Response Rate, teljes válaszként (CR) és részleges válaszként (PR) . Hat hónappal az utolsó beteg érkezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A progresszióig eltelt idő, teljes túlélés, a válasz időtartama. Hat hónappal az utolsó beteg érkezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AstraZeneca Italy Medical Director, MD, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1839IL/0070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel