新たに慢性骨髄性白血病（慢性期）と診断された患者におけるイマチニブの有効性、安全性および長期予後
2009年11月20日 更新者：Novartis
この研究では、新たに登録された未治療の慢性期CML患者におけるイマチニブの安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～74年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性期の慢性骨髄性白血病と診断されました
- 過去にインターフェロンαによる治療を受けていない
- パフォーマンスステータスは正常、または限られたセルフケアしかできない
除外基準:
- 妊娠中または妊娠している可能性のある患者さん
- 重大な肝疾患
- 進行期の慢性骨髄性白血病
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3年全生存
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慢性期にとどまる期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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イマチニブの 3 年間の治療で 3 か月または 6 か月ごとに細胞遺伝学的な反応と血液学的な反応が得られます。
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有害事象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月20日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。