睡眠時無呼吸を伴う喘息患者の肺機能に対する CPAP (持続気道陽圧) の効果
2017年3月27日 更新者：National Jewish Health
睡眠呼吸障害を伴う喘息患者の気道炎症に対する CPAP (持続気道陽圧) の効果: パイロット研究
これは、喘息と睡眠時無呼吸に関する調査研究です。
私たちの仮説は、未治療の睡眠時無呼吸が肺に炎症を引き起こし、喘息を悪化させる可能性があるというものです.
私たちは、睡眠時無呼吸の治療がこの炎症を軽減し、喘息のコントロールを改善すると信じています.
この研究は、睡眠時無呼吸の治療前後に肺と気管支に何が起こるかをよりよく理解するのに役立ち、睡眠時無呼吸のすべての患者に利益をもたらす可能性があります.
この研究には 2 回の気管支鏡検査が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（募集時18歳以上）
- -ボディマス指数（BMI）≧30
- 睡眠時無呼吸を示唆する症状
- 範囲内のエプワース眠気スコア（ESS）
- 睡眠時無呼吸に対する陽性睡眠研究
除外基準:
- 過去 3 か月以内のタバコの使用。
- -他の重大な併存する心臓または肺疾患の存在
- 結合組織病、炎症性腸疾患、活動性感染症など、別の慢性炎症性疾患の存在。
- -過去3か月間のプレドニゾンの使用として定義される全身ステロイドの使用。
- -前6週間以内のロイコトリエン拮抗薬またはテオフィリンの使用。
- CPAP療法が困難または不快になるような、重度または制御不能な副鼻腔炎の存在。
- -重大な閉所恐怖症、制御されていない精神疾患の病歴、または予想されるCPAP療法の不耐性。
- 夜勤労働者、または睡眠覚醒サイクルが大幅に変化したその他の被験者。
- ベースラインの気管支拡張薬投与後の FEV1 < 70% 予測。
- 重度の胃食道逆流症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
全身性炎症マーカーには、IL-6、IL-8、CRP、および TNF-α が含まれます。
|
|
IL-6および8-イソポロスタンの呼気凝縮液レベルが測定されます。
|
|
ＢＡＬ（気管支洗浄）体液細胞数および分画、ＩＬ－６、ＩＬ－８、およびＴＮＦ－αが測定される。
|
|
炎症細胞の範囲と種類を分析するための気管支生検。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
症状、アルブテロールの使用、および毎日の朝と夕方のピーク呼気フローを日記カードから。
|
|
スパイロメトリーは、CPAP 治療前、治療中、治療後の 3 つの時点で測定されます。
|
|
気管支過敏症に対する CPAP 後のメタコリン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Martin, MD、National Jewish Medical and Research Center faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。