Effetto della CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) sulla funzione polmonare negli asmatici con apnea notturna
27 marzo 2017 aggiornato da: National Jewish Health
Effetto della CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) sull'infiammazione delle vie aeree negli asmatici con disturbi respiratori del sonno: uno studio pilota
Questo è uno studio di ricerca sull'asma e l'apnea notturna.
La nostra ipotesi è che l'apnea notturna non trattata provochi un'infiammazione polmonare, che può peggiorare l'asma.
Riteniamo che il trattamento dell'apnea notturna ridurrà questa infiammazione e migliorerà il controllo dell'asma.
Questo studio ci aiuterà a capire meglio cosa succede ai polmoni e ai bronchi prima e dopo il trattamento dell'apnea notturna, che potrebbe giovare a tutti i pazienti con apnea notturna.
Questo studio prevede 2 broncoscopie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>18 anni al momento del reclutamento)
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30
- Sintomi indicativi di apnea notturna
- Epworth Sleepiness Score (ESS) nel raggio d'azione
- Studio del sonno positivo per l'apnea notturna
Criteri di esclusione:
- Uso di tabacco negli ultimi 3 mesi.
- Presenza di altre significative comorbidità cardiache o polmonari
- Presenza di un'altra malattia infiammatoria cronica, come malattia del tessuto connettivo, malattia infiammatoria intestinale o infezione attiva.
- Uso di steroidi sistemici, come definito come qualsiasi uso di prednisone nei 3 mesi precedenti.
- Uso di antagonisti dei leucotrieni o teofillina nelle 6 settimane precedenti.
- Presenza di sinusite grave o incontrollata, tale che la terapia CPAP sarà difficile o scomoda.
- Storia di claustrofobia significativa, malattia psichiatrica incontrollata o intolleranza anticipata alla terapia CPAP.
- Lavoratori notturni, o altri soggetti con cicli sonno-veglia significativamente alterati.
- FEV1 post-broncodilatatore al basale < 70% del predetto.
- Grave malattia da reflusso gastroesofageo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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I marcatori infiammatori sistemici includeranno IL-6, IL-8, CRP e TNF-α.
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Saranno misurati i livelli condensati del respiro esalato di IL-6 e 8-isporostano.
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Saranno misurati il conteggio e il differenziale delle cellule del fluido BAL (lavaggio bronchiale), IL-6, IL-8 e TNF-α.
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Biopsie endobronchiali per analizzare estensione e tipo di cellula infiammatoria.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sintomi, uso di albuterolo e flussi espiratori di picco giornalieri mattutini e serali dalle schede del diario.
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Spirometria misurata in tre punti temporali: prima, durante e dopo la terapia CPAP.
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Metacolina post-CPAP per iperreattività bronchiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-1866
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