Effekt af CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) på lungefunktionen hos astmatikere med søvnapnø
27. marts 2017 opdateret af: National Jewish Health
Effekt af CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) på luftvejsbetændelse hos astmatikere med søvnforstyrret vejrtrækning: En pilotundersøgelse
Dette er en forskningsundersøgelse af astma og søvnapnø.
Vores hypotese er, at ubehandlet søvnapnø forårsager betændelse i lungen, som kan forværre astma.
Vi mener, at behandling af søvnapnø vil reducere denne betændelse og forbedre astmakontrollen.
Denne undersøgelse vil hjælpe os med bedre at forstå, hvad der sker med lungerne og bronkierne før og efter behandling af søvnapnø, hvilket kunne gavne alle patienter med søvnapnø.
Denne undersøgelse involverer 2 bronkoskopier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (>18 år på rekrutteringstidspunktet)
- Body mass index (BMI) ≥ 30
- Symptomer, der tyder på søvnapnø
- Epworth Sleepiness Score (ESS) inden for rækkevidde
- Positiv søvnundersøgelse for søvnapnø
Ekskluderingskriterier:
- Tobaksbrug inden for de sidste 3 måneder.
- Tilstedeværelse af anden signifikant komorbid hjerte- eller lungesygdom
- Tilstedeværelse af en anden kronisk inflammatorisk sygdom, såsom bindevævssygdom, inflammatorisk tarmsygdom eller aktiv infektion.
- Brug af systemiske steroider, som defineret som enhver brug af prednison i de foregående 3 måneder.
- Brug af leukotrienantagonister eller theophyllin inden for de foregående 6 uger.
- Tilstedeværelse af alvorlig eller ukontrolleret bihulebetændelse, således at CPAP-behandling vil være vanskelig eller ubehagelig.
- Anamnese med betydelig klaustrofobi, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller forventet intolerance over for CPAP-terapi.
- Natteholdsarbejdere eller andre personer med væsentligt ændrede søvn-vågne-cyklusser.
- Baseline post-bronkodilatator FEV1 < 70 % forudsagt.
- Svær gastroøsofageal reflukssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Systemiske inflammatoriske markører vil omfatte IL-6, IL-8, CRP og TNF-α.
|
|
Udåndede kondensatniveauer af IL-6 og 8-isporostan vil blive målt.
|
|
BAL (bronchial lavage) væskecelleantal og differential, IL-6, IL-8 og TNF-α vil blive målt.
|
|
Endobronchiale biopsier for at analysere omfanget og typen af inflammatorisk celle.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptomer, brug af albuterol og daglige maksimale udåndingsstrømme morgen og aften fra dagbogskort.
|
|
Spirometri målt på tre tidspunkter: før, under og efter CPAP-behandling.
|
|
Post-CPAP methacholin til bronchial hyperreaktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-1866
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .