Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CPAP (kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách) na funkci plic u astmatiků se spánkovou apnoe

27. března 2017 aktualizováno: National Jewish Health

Vliv CPAP (kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách) na zánět dýchacích cest u astmatiků s poruchou dýchání ve spánku: pilotní studie

Toto je výzkumná studie astmatu a spánkové apnoe. Naše hypotéza je, že neléčená spánková apnoe způsobuje zánět v plicích, který může zhoršit astma. Věříme, že léčba spánkové apnoe sníží tento zánět a zlepší kontrolu astmatu. Tato studie nám pomůže lépe porozumět tomu, co se děje s plícemi a průduškami před a po léčbě spánkové apnoe, z čehož by mohli mít prospěch všichni pacienti se spánkovou apnoe. Tato studie zahrnuje 2 bronchoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let v době náboru)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30
  • Příznaky připomínající spánkovou apnoe
  • Epworthské skóre ospalosti (ESS) v dosahu
  • Pozitivní studie spánku pro spánkovou apnoe

Kritéria vyloučení:

  • Užívání tabáku za poslední 3 měsíce.
  • Přítomnost jiného významného komorbidního onemocnění srdce nebo plic
  • Přítomnost jiného chronického zánětlivého onemocnění, jako je onemocnění pojivové tkáně, zánětlivé onemocnění střev nebo aktivní infekce.
  • Užívání systémových steroidů, jak je definováno jako jakékoli použití prednisonu v předchozích 3 měsících.
  • Použití antagonistů leukotrienů nebo theofylinu během předchozích 6 týdnů.
  • Přítomnost těžké nebo nekontrolované sinusitidy, takže léčba CPAP bude obtížná nebo nepohodlná.
  • Anamnéza významné klaustrofobie, nekontrolovaného psychiatrického onemocnění nebo předpokládané intolerance terapie CPAP.
  • Pracovníci v nočních směnách nebo jiné subjekty s výrazně změněnými cykly spánku a bdění.
  • Předpokládaná výchozí hodnota FEV1 po bronchodilataci < 70 %.
  • Těžká gastroezofageální refluxní choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Systémové zánětlivé markery budou zahrnovat IL-6, IL-8, CRP a TNF-a.
Budou měřeny hladiny kondenzátu IL-6 a 8-isporostanu ve vydechovaném vzduchu.
BAL (bronchiální laváž) bude měřen počet buněk a diferenciál, IL-6, IL-8 a TNF-α.
Endobronchiální biopsie k analýze rozsahu a typu zánětlivých buněk.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Symptomy, užívání albuterolu a každodenní ranní a večerní špičkové výdechové toky z deníkových karet.
Spirometrie měřená ve třech časových bodech: před, během a po terapii CPAP.
Post-CPAP metacholin pro bronchiální hyperreaktivitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-1866

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit