수면무호흡증을 동반한 천식환자에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)가 폐기능에 미치는 영향
2017년 3월 27일 업데이트: National Jewish Health
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)가 수면 장애 호흡이 있는 천식 환자의 기도 염증에 미치는 영향: 파일럿 연구
이것은 천식과 수면 무호흡증에 대한 연구입니다.
우리의 가설은 치료되지 않은 수면 무호흡증이 폐에 염증을 일으켜 천식을 악화시킬 수 있다는 것입니다.
우리는 수면 무호흡증 치료가 이 염증을 줄이고 천식 조절을 개선할 것이라고 믿습니다.
이 연구는 수면 무호흡증 치료 전후에 폐와 기관지에 어떤 일이 일어나는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며, 이는 모든 수면 무호흡증 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에는 2개의 기관지경 검사가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(모집 당시 만 18세 이상)
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30
- 수면 무호흡증을 암시하는 증상
- Epworth Sleepiness Score(ESS) 범위 내
- 수면 무호흡증에 대한 긍정적인 수면 연구
제외 기준:
- 지난 3개월 이내의 담배 사용.
- 다른 중요한 동반이환 심장 또는 폐 질환의 존재
- 결합 조직 질환, 염증성 장 질환 또는 활동성 감염과 같은 다른 만성 염증성 질환의 존재.
- 이전 3개월 동안 프레드니손 사용으로 정의된 전신 스테로이드 사용.
- 이전 6주 이내에 류코트리엔 길항제 또는 테오필린 사용.
- CPAP 요법이 어렵거나 불편할 정도의 중증 또는 조절되지 않는 부비동염의 존재.
- 상당한 밀실 공포증, 통제되지 않는 정신 질환 또는 CPAP 요법에 대한 예상되는 편협의 병력.
- 야간 교대 근무자 또는 수면-각성 주기가 크게 변경된 기타 피험자.
- 베이스라인 기관지확장제 후 FEV1 < 70% 예측.
- 심한 위식도 역류질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전신 염증 마커에는 IL-6, IL-8, CRP 및 TNF-α가 포함됩니다.
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IL-6 및 8-이스포로스탄의 날숨 응축물 수준이 측정됩니다.
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BAL(기관지 세척액) 세포 수 및 감별, IL-6, IL-8 및 TNF-α가 측정됩니다.
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염증 세포의 범위와 유형을 분석하기 위한 기관지 내 생검.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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증상, 알부테롤 사용 및 일일 아침 및 저녁 최고 호기량은 다이어리 카드에서 흘러나옵니다.
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세 시점에서 측정된 폐활량계: CPAP 요법 전, 중, 후.
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기관지 과민성에 대한 Post-CPAP 메타콜린
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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