Wirkung von CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) auf die Lungenfunktion bei Asthmatikern mit Schlafapnoe
27. März 2017 aktualisiert von: National Jewish Health
Wirkung von CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) auf Atemwegsentzündungen bei Asthmatikern mit schlafbezogener Atmung: Eine Pilotstudie
Dies ist eine Forschungsstudie zu Asthma und Schlafapnoe.
Unsere Hypothese ist, dass eine unbehandelte Schlafapnoe eine Entzündung in der Lunge verursacht, die Asthma verschlimmern kann.
Wir glauben, dass die Behandlung von Schlafapnoe diese Entzündung reduzieren und die Asthmakontrolle verbessern wird.
Diese Studie wird uns helfen, besser zu verstehen, was mit der Lunge und den Bronchien vor und nach der Behandlung von Schlafapnoe passiert, was allen Patienten mit Schlafapnoe zugute kommen könnte.
Diese Studie umfasst 2 Bronchoskopien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>18 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung)
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30
- Symptome, die auf eine Schlafapnoe hindeuten
- Epworth Sleepiness Score (ESS) innerhalb des Bereichs
- Positive Schlafstudie für Schlafapnoe
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsum in den letzten 3 Monaten.
- Vorhandensein einer anderen signifikanten komorbiden Herz- oder Lungenerkrankung
- Vorhandensein einer anderen chronisch entzündlichen Erkrankung, wie z. B. einer Bindegewebserkrankung, einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer aktiven Infektion.
- Anwendung von systemischen Steroiden, definiert als jegliche Anwendung von Prednison in den vorangegangenen 3 Monaten.
- Anwendung von Leukotrien-Antagonisten oder Theophyllin innerhalb der vorangegangenen 6 Wochen.
- Vorliegen einer schweren oder unkontrollierten Sinusitis, sodass die CPAP-Therapie schwierig oder unangenehm ist.
- Vorgeschichte von erheblicher Klaustrophobie, unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung oder erwarteter Unverträglichkeit der CPAP-Therapie.
- Nachtschichtarbeiter oder andere Personen mit signifikant veränderten Schlaf-Wach-Zyklen.
- Ausgangs-FEV1 nach Bronchodilatator < 70 % des Sollwerts.
- Schwere gastroösophageale Refluxkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Systemische Entzündungsmarker umfassen IL-6, IL-8, CRP und TNF-α.
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Ausgeatmete Atemkondensatspiegel von IL-6 und 8-Isporostane werden gemessen.
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BAL (Bronchiallavage)-Flüssigkeitszellzahl und Differential, IL-6, IL-8 und TNF-α werden gemessen.
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Endobronchiale Biopsien zur Analyse von Ausmaß und Art der Entzündungszelle.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Symptome, Einnahme von Albuterol und tägliche Spitzenausatmungsströme morgens und abends aus Tagebuchkarten.
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Spirometrie zu drei Zeitpunkten gemessen: vor, während und nach der CPAP-Therapie.
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Post-CPAP-Methacholin für bronchiale Hyperreaktivität
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-1866
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