Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) na czynność płuc u chorych na astmę z bezdechem sennym

27 marca 2017 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Wpływ CPAP (ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych) na zapalenie dróg oddechowych u astmatyków z zaburzeniami oddychania podczas snu: badanie pilotażowe

Jest to badanie naukowe dotyczące astmy i bezdechu sennego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​nieleczony bezdech senny powoduje stan zapalny w płucach, który może nasilać astmę. Wierzymy, że leczenie bezdechu sennego zmniejszy ten stan zapalny i poprawi kontrolę astmy. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, co dzieje się z płucami i oskrzelami przed i po leczeniu bezdechu sennego, co może przynieść korzyści wszystkim pacjentom z bezdechem sennym. To badanie obejmuje 2 bronchoskopie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>18 lat w momencie rekrutacji)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30
  • Objawy sugerujące bezdech senny
  • Ocena senności Epworth (ESS) w zakresie
  • Pozytywne badanie snu na bezdech senny

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecność innych istotnych współistniejących chorób serca lub płuc
  • Obecność innej przewlekłej choroby zapalnej, takiej jak choroba tkanki łącznej, choroba zapalna jelit lub aktywna infekcja.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów, jak zdefiniowano jako stosowanie prednizonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stosowanie antagonistów leukotrienów lub teofiliny w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Obecność ciężkiego lub niekontrolowanego zapalenia zatok, takiego, że terapia CPAP będzie trudna lub niewygodna.
  • Historia znaczącej klaustrofobii, niekontrolowanej choroby psychicznej lub przewidywanej nietolerancji terapii CPAP.
  • Pracownicy nocnej zmiany lub inne osoby ze znacznie zmienionymi cyklami snu i czuwania.
  • Wyjściowa wartość FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 70% wartości należnej.
  • Ciężka choroba refluksowa przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego będą obejmować IL-6, IL-8, CRP i TNF-α.
Zmierzone zostaną poziomy kondensatu IL-6 i 8-isporostanu w wydychanym powietrzu.
BAL (płukanie oskrzeli) oznacza liczbę i różnicowanie komórek płynowych, IL-6, IL-8 i TNF-α.
Biopsje wewnątrzoskrzelowe w celu analizy rozległości i typu komórek zapalnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Objawy, stosowanie albuterolu oraz codzienne poranne i wieczorne szczytowe przepływy wydechowe z kart dzienniczka.
Spirometria mierzona w trzech punktach czasowych: przed, w trakcie i po terapii CPAP.
Post-CPAP metacholina na nadreaktywność oskrzeli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-1866

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj