Efeito do CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) na Função Pulmonar em Asmáticos com Apneia do Sono
27 de março de 2017 atualizado por: National Jewish Health
Efeito do CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) na Inflamação das Vias Aéreas em Asmáticos com Distúrbios Respiratórios do Sono: Um Estudo Piloto
Este é um estudo de pesquisa sobre asma e apnéia do sono.
Nossa hipótese é que a apneia do sono não tratada causa inflamação no pulmão, o que pode piorar a asma.
Acreditamos que o tratamento da apneia do sono reduzirá essa inflamação e melhorará o controle da asma.
Este estudo nos ajudará a entender melhor o que acontece com os pulmões e os brônquios antes e depois do tratamento da apneia do sono, o que pode beneficiar todos os pacientes com apneia do sono.
Este estudo envolve 2 broncoscopias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 18 anos no momento do recrutamento)
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
- Sintomas sugestivos de apneia do sono
- Pontuação de sonolência de Epworth (ESS) dentro da faixa
- Estudo positivo do sono para apneia do sono
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco nos últimos 3 meses.
- Presença de outra doença cardíaca ou pulmonar comórbida significativa
- Presença de outra doença inflamatória crônica, como doença do tecido conjuntivo, doença inflamatória intestinal ou infecção ativa.
- Uso de esteróides sistêmicos, conforme definido como qualquer uso de prednisona nos 3 meses anteriores.
- Uso de antagonistas de leucotrienos ou teofilina nas 6 semanas anteriores.
- Presença de sinusite grave ou descontrolada, de modo que a terapia com CPAP seja difícil ou desconfortável.
- História de claustrofobia significativa, doença psiquiátrica não controlada ou intolerância antecipada à terapia com CPAP.
- Trabalhadores noturnos ou outros indivíduos com ciclos sono-vigília significativamente alterados.
- VEF1 basal pós-broncodilatador < 70% do previsto.
- Doença do refluxo gastroesofágico grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Marcadores inflamatórios sistêmicos incluirão IL-6, IL-8, PCR e TNF-α.
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Os níveis de condensado da respiração exalada de IL-6 e 8-isporostano serão medidos.
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A contagem e diferencial de células do fluido BAL (lavagem brônquica), IL-6, IL-8 e TNF-α serão medidos.
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Biópsias endobrônquicas para análise da extensão e tipo de célula inflamatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sintomas, uso de albuterol e fluxos expiratórios máximos diários matinais e noturnos de cartões diários.
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Espirometria medida em três momentos: antes, durante e após a terapia com CPAP.
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Metacolina pós-CPAP para hiper-reatividade brônquica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-1866
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