CPAP:n (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) vaikutus keuhkojen toimintaan astmaatikoilla, joilla on uniapnea
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: National Jewish Health
CPAP:n (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) vaikutus hengitystietulehdukseen astmaatikoilla, joilla on unihäiriöinen hengitys: Pilottitutkimus
Tämä on astmaa ja uniapneaa koskeva tutkimus.
Hypoteesimme on, että hoitamaton uniapnea aiheuttaa keuhkoissa tulehdusta, joka voi pahentaa astmaa.
Uskomme, että uniapnean hoito vähentää tätä tulehdusta ja parantaa astman hallintaa.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin, mitä keuhko- ja keuhkoputkille tapahtuu ennen uniapnean hoitoa ja sen jälkeen, mikä voi hyödyttää kaikkia uniapneapotilaita.
Tämä tutkimus sisältää 2 bronkoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18 vuotta työhönottohetkellä)
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30
- Oireet, jotka viittaavat uniapneaan
- Epworth Sleepiness Score (ESS) -alueella
- Positiivinen unitutkimus uniapneasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Muun merkittävän samanaikaisen sydän- tai keuhkosairauden esiintyminen
- Muun kroonisen tulehdussairauden, kuten sidekudossairauden, tulehduksellisen suolistosairauden tai aktiivisen infektion, esiintyminen.
- Systeemisten steroidien käyttö, kuten mikä tahansa prednisonin käyttö edeltävien 3 kuukauden aikana.
- Leukotrieeniantagonistien tai teofylliinin käyttö viimeisten 6 viikon aikana.
- Vaikea tai hallitsematon sinuiitti, jonka vuoksi CPAP-hoito on vaikeaa tai epämukavaa.
- Merkittävä klaustrofobia, hallitsematon psykiatrinen sairaus tai odotettu CPAP-hoidon intoleranssi.
- Yövuorotyöntekijät tai muut kohteet, joiden uni-valveilujaksot ovat merkittävästi muuttuneet.
- Lähtötilanteessa keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 < 70 % ennustettu.
- Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Systeemisiä tulehdusmarkkereita ovat IL-6, IL-8, CRP ja TNF-a.
|
|
Uloshengitetyn hengityksen IL-6:n ja 8-isporostaanin kondensaattitasot mitataan.
|
|
BAL (keuhkoputken huuhtelu) -nestesolujen määrä ja erotus, IL-6, IL-8 ja TNF-α mitataan.
|
|
Endobronkiaaliset biopsiat tulehdussolujen laajuuden ja tyypin analysoimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireet, albuterolin käyttö ja päivittäinen aamu- ja iltahuippu uloshengityspäiväkirjakorteista.
|
|
Spirometria mitattiin kolmessa ajankohdassa: ennen CPAP-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
|
Post-CPAP-metakoliini keuhkoputkien hyperreaktiivisuuteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-1866
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .