Efecto de la CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) sobre la función pulmonar en asmáticos con apnea del sueño
27 de marzo de 2017 actualizado por: National Jewish Health
Efecto de la CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) sobre la inflamación de las vías respiratorias en asmáticos con trastornos respiratorios del sueño: un estudio piloto
Este es un estudio de investigación sobre el asma y la apnea del sueño.
Nuestra hipótesis es que la apnea del sueño no tratada provoca inflamación en los pulmones, lo que puede empeorar el asma.
Creemos que el tratamiento de la apnea del sueño reducirá esta inflamación y mejorará el control del asma.
Este estudio nos ayudará a comprender mejor lo que sucede con los bronquios y los pulmones antes y después del tratamiento de la apnea del sueño, lo que podría beneficiar a todos los pacientes con apnea del sueño.
Este estudio implica 2 broncoscopias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 18 años en el momento de la contratación)
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30
- Síntomas sugestivos de apnea del sueño
- Puntaje de somnolencia de Epworth (ESS) dentro del rango
- Estudio de sueño positivo para la apnea del sueño
Criterio de exclusión:
- Consumo de tabaco en los últimos 3 meses.
- Presencia de otra enfermedad cardiaca o pulmonar comórbida significativa
- Presencia de otra enfermedad inflamatoria crónica, como enfermedad del tejido conectivo, enfermedad inflamatoria intestinal o infección activa.
- Uso de esteroides sistémicos, definido como cualquier uso de prednisona en los 3 meses anteriores.
- Uso de antagonistas de leucotrienos o teofilina en las 6 semanas anteriores.
- Presencia de sinusitis grave o no controlada, de modo que la terapia con CPAP resulte difícil o incómoda.
- Antecedentes de claustrofobia significativa, enfermedad psiquiátrica no controlada o intolerancia anticipada a la terapia con CPAP.
- Trabajadores del turno de noche u otros sujetos con ciclos de sueño-vigilia significativamente alterados.
- FEV1 basal posbroncodilatador < 70 % del valor teórico.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Los marcadores inflamatorios sistémicos incluirán IL-6, IL-8, CRP y TNF-α.
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Se medirán los niveles de condensación del aliento exhalado de IL-6 y 8-isporostano.
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Se medirá el recuento y diferencial de células del líquido BAL (lavado bronquial), IL-6, IL-8 y TNF-α.
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Biopsias endobronquiales para analizar extensión y tipo de célula inflamatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Síntomas, uso de albuterol y flujos espiratorios máximos diarios por la mañana y por la noche de las tarjetas del diario.
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Espirometría medida en tres momentos: antes, durante y después de la terapia CPAP.
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Metacolina post-CPAP para la hiperreactividad bronquial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-1866
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