BONSAI: 非ステロイド性抗炎症薬のバイオマーカー
2009年4月28日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
非ステロイド性抗炎症薬のバイオマーカー
この研究の目的は、イブプロフェンがアルツハイマー病の進行に関連する特定のバイオマーカーに影響を与えることができるかどうかを確認するために、脳脊髄液 (CSF)、血液、および尿中のさまざまなタンパク質 (バイオマーカーと呼ばれる) のレベルに対するイブプロフェンの効果をテストすることです。疾患。
調査の概要
詳細な説明
テストされる仮説は、AD の予防におけるイブプロフェンの可能な役割は、AD のバイオマーカーの変化で検出できるということです。
適格な参加者は、身体検査、神経学的検査、神経心理学的検査、および軽度の採血を含む登録訪問を完了します。 約2週間後の2回目の訪問で、参加者はベースラインの腰椎穿刺を受け、イブプロフェンまたはプラセボのいずれかが発行され、1日1回6〜12週間服用します。 参加者と臨床医の両方が、治療の割り当てに対してマスクされます。 6 ～ 12 週間後、参加者は 2 回目の最後の腰椎穿刺を受けます。 これにより、研究への参加者の参加が完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Layton Aging & Alzheimer's Disease Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
59年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初診時年齢が59歳以上の方
- -アルツハイマー様認知症の1人以上の第1度近親者の家族歴
- 流暢な英語の読み書きと会話
- -ビタミンE（1日あたり<600 IU）、非アスピリンNSAID、アスピリン（1日あたり<81mg）、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、および研究期間中のイチョウ抽出物の使用を制限する意欲
- 定期的な研究訪問に参加する能力と意思
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- -穿孔、出血または閉塞を合併した消化性潰瘍疾患の病歴
- -最初の訪問の28日前に症状を伴う合併症のない消化性潰瘍の病歴
- 臨床的に重大な高血圧、貧血、肝疾患、または腎疾患
- アスピリンまたは他のNSAIDSに対する過敏症
- ワルファリン、チクロピジン、またはその他のタイプの抗凝固剤の同時使用
- 全身性コルチコステロイドの同時使用
- -最初の訪問の前の14日間に、次のいずれかを週に4回以上使用する：非アスピリンNSAID、アスピリン（1日あたり> 81mg）、またはヒスタミンH2受容体拮抗薬
- -現在の血漿クレアチニン≧1.5mg/dL
- -BONSAI手順を妨害するか、治療結果に影響を与える可能性がある試験への登録
- 認知障害または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Breitner, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McAdam BF, Catella-Lawson F, Mardini IA, Kapoor S, Lawson JA, FitzGerald GA. Systemic biosynthesis of prostacyclin by cyclooxygenase (COX)-2: the human pharmacology of a selective inhibitor of COX-2. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Jan 5;96(1):272-7. doi: 10.1073/pnas.96.1.272. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 1999 May 11;96(10):5890.
- Weggen S, Eriksen JL, Das P, Sagi SA, Wang R, Pietrzik CU, Findlay KA, Smith TE, Murphy MP, Bulter T, Kang DE, Marquez-Sterling N, Golde TE, Koo EH. A subset of NSAIDs lower amyloidogenic Abeta42 independently of cyclooxygenase activity. Nature. 2001 Nov 8;414(6860):212-6. doi: 10.1038/35102591.
- Montine TJ, Sidell KR, Crews BC, Markesbery WR, Marnett LJ, Roberts LJ 2nd, Morrow JD. Elevated CSF prostaglandin E2 levels in patients with probable AD. Neurology. 1999 Oct 22;53(7):1495-8. doi: 10.1212/wnl.53.7.1495.
- Zandi PP, Anthony JC, Hayden KM, Mehta K, Mayer L, Breitner JC; Cache County Study Investigators. Reduced incidence of AD with NSAID but not H2 receptor antagonists: the Cache County Study. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):880-6. doi: 10.1212/wnl.59.6.880.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月28日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。