Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BONSAI: biomarcatori di antinfiammatori non steroidei

28 aprile 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Biomarcatori di antinfiammatori non steroidei

Lo scopo di questo studio è testare l'effetto dell'ibuprofene sui livelli di una serie di diverse proteine ​​(chiamate biomarcatori) nel liquido cerebrospinale (CSF), nel sangue e nelle urine per vedere se l'ibuprofene può influenzare alcuni biomarcatori associati alla progressione dell'Alzheimer Malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi da testare è che il possibile ruolo dell'ibuprofene nella prevenzione dell'AD possa essere rilevato nei cambiamenti nei biomarcatori dell'AD.

I partecipanti idonei completeranno una visita di iscrizione per includere: un esame fisico, un esame neurologico, test neuropsicologici e un prelievo di sangue minore. Alla seconda visita, circa 2 settimane dopo, i partecipanti verranno sottoposti a una puntura lombare di base e verrà somministrato ibuprofene o placebo da assumere una volta al giorno per 6-12 settimane. Sia i partecipanti che i medici saranno mascherati all'assegnazione del trattamento. Dopo 6-12 settimane, i partecipanti subiranno una seconda e ultima puntura lombare. Ciò completerà il coinvolgimento dei partecipanti nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Layton Aging & Alzheimer's Disease Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

59 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 59 anni o più al momento della prima visita
  • Storia familiare di uno o più parenti di primo grado con demenza di tipo Alzheimer
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
  • Disponibilità a limitare l'uso di vitamina E (<600 UI al giorno), FANS diversi dall'aspirina, aspirina (<81 mg al giorno), antagonisti del recettore dell'istamina H2 ed estratto di Gingko biloba per la durata dello studio
  • Capacità e intenzione di partecipare a regolari visite di studio
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di ulcera peptica complicata da perforazione, emorragia o ostruzione
  • Storia di ulcera peptica non complicata con sintomi nei 28 giorni precedenti la prima visita
  • Ipertensione clinicamente significativa, anemia, malattia epatica o malattia renale
  • Ipersensibilità all'aspirina o ad altri FANS
  • Uso concomitante di warfarin, ticlopidina o qualsiasi altro tipo di anticoagulante
  • Uso concomitante di corticosteroidi sistemici
  • Uso di ≥ 4 dosi a settimana di uno dei seguenti nei 14 giorni precedenti la prima visita: FANS diversi dall'aspirina, aspirina (>81 mg al giorno) o antagonisti del recettore H2 dell'istamina
  • Creatinina plasmatica attuale ≥1,5 mg/dL
  • Iscrizione a qualsiasi studio che possa interferire con le procedure BONSAI o influenzare i risultati del trattamento
  • Compromissione cognitiva o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Ibuprofene
200 mg assunti per via orale al giorno per 6-12 settimane
Altri nomi:
  • Avvil, Motrin
Comparatore placebo: 2
Droga: Placebo
200 mg di placebo abbinato assunto per via orale ogni giorno per 6-12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei saggi di biomarcatori
Lasso di tempo: basale e 6-12 settimane dopo
basale e 6-12 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Breitner, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IA0086
  • R01AG024010 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi