Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BONSAI: Biomarkører for ikke-steroide antiinflammatoriske midler

28. april 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Biomarkører for ikke-steroide antiinflammatoriske midler

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​ibuprofen på niveauet af en række forskellige proteiner (kaldet biomarkører) i cerebrospinalvæske (CSF), blod og urin for at se, om ibuprofen kan påvirke visse biomarkører forbundet med udviklingen af ​​Alzheimers. Sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen, der skal testes, er, at ibuprofens mulige rolle i forebyggelsen af ​​AD kan påvises i ændringer i biomarkører for AD.

Kvalificerede deltagere vil gennemføre et tilmeldingsbesøg, der omfatter: en fysisk undersøgelse, en neurologisk undersøgelse, neuropsykologisk testning og en mindre blodprøvetagning. Ved det andet besøg, cirka 2 uger senere, vil deltagerne gennemgå en baseline lumbalpunktur og vil blive udstedt enten ibuprofen eller placebo til at tage en gang dagligt i 6-12 uger. Både deltagerne og klinikerne vil blive maskeret til behandlingsopgave. Efter 6-12 uger vil deltagerne gennemgå en anden, og sidste, lumbalpunktur. Dette vil fuldende deltagernes involvering i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Layton Aging & Alzheimer's Disease Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

59 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 59 år eller ældre på tidspunktet for det første besøg
  • Familiehistorie med en eller flere førstegradsslægtninge med Alzheimer-lignende demens
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Vilje til at begrænse brugen af ​​vitamin E (<600 IE pr. dag), ikke-aspirin-NSAID'er, aspirin (<81mg pr. dag), histamin H2-receptorantagonister og Gingko biloba-ekstrakt i hele undersøgelsens varighed
  • Evne og intention om at deltage i regelmæssige studiebesøg
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mavesår, kompliceret af perforering, blødning eller obstruktion
  • Anamnese med ukompliceret mavesår med symptomer i de 28 dage før det første besøg
  • Klinisk signifikant hypertension, anæmi, leversygdom eller nyresygdom
  • Overfølsomhed over for aspirin eller andre NSAID'er
  • Samtidig brug af warfarin, ticlopidin eller enhver anden type antikoagulant
  • Samtidig brug af systemiske kortikosteroider
  • Brug af ≥ 4 doser om ugen af ​​en af ​​følgende i de 14 dage før det første besøg: Ikke-aspirin-NSAID'er, aspirin (>81 mg pr. dag) eller histamin H2-receptorantagonister
  • Nuværende plasmakreatinin ≥1,5 mg/dL
  • Tilmelding til ethvert forsøg, der sandsynligvis vil forstyrre BONSAI-procedurer eller påvirke behandlingsresultater
  • Kognitiv svækkelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Ibuprofen
200 mg indtaget oralt dagligt i 6-12 uger
Andre navne:
  • Advil, Motrin
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
200 mg matchet placebo indtaget oralt dagligt i 6-12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i biomarkøranalyser
Tidsramme: baseline og 6-12 uger senere
baseline og 6-12 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Breitner, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0086
  • R01AG024010 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner