Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BONSAI: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden biomarkkerit

tiistai 28. huhtikuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden biomarkkerit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ibuprofeenin vaikutusta useiden eri proteiinien (kutsutaan biomarkkereihin) tasoihin aivo-selkäydinnesteessä (CSF), veressä ja virtsassa, jotta voidaan selvittää, voiko ibuprofeeni vaikuttaa tiettyihin Alzheimerin taudin etenemiseen liittyviin biomarkkereihin. Sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testattava hypoteesi on, että ibuprofeenin mahdollinen rooli AD:n ehkäisyssä voidaan havaita muutoksissa AD:n biomarkkereissa.

Tukikelpoiset osallistujat suorittavat ilmoittautumiskäynnin, joka sisältää: fyysisen kokeen, neurologisen tutkimuksen, neuropsykologisen testauksen ja pienen verikokeen. Toisella käynnillä, noin 2 viikkoa myöhemmin, osallistujille tehdään perustason lannepunktio, ja heille annetaan joko ibuprofeenia tai lumelääkettä kerran päivässä 6-12 viikon ajan. Sekä osallistujat että kliinikot ovat naamioituneita hoitotehtäviin. 6-12 viikon kuluttua osallistujille tehdään toinen ja viimeinen lannepunktio. Tämä täydentää osallistujien osallistumista tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Layton Aging & Alzheimer's Disease Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

59 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 59 vuotta tai vanhempi ensimmäisen käynnin yhteydessä
  • Yhden tai useamman ensimmäisen asteen sukulaisen suvussa, jolla on Alzheimerin kaltainen dementia
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
  • Halukkuus rajoittaa E-vitamiinin (<600 IU päivässä), ei-aspiriinia sisältävien tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin (<81 mg päivässä), histamiini H2-reseptoriantagonistien ja Gingko biloba -uutteen käyttöä tutkimuksen ajan
  • Kyky ja aikomus osallistua säännöllisille opintovierailuille
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi peptinen haavasairaus, joka on komplisoitunut perforaatiolla, verenvuodolla tai tukkeutumalla
  • Anamneesi komplisoitumaton peptinen haava oireineen 28 päivän aikana ennen ensimmäistä käyntiä
  • Kliinisesti merkittävä verenpaine, anemia, maksasairaus tai munuaissairaus
  • Yliherkkyys aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • Varfariinin, tiklopidiinin tai minkä tahansa muun antikoagulantin samanaikainen käyttö
  • Systeemisten kortikosteroidien samanaikainen käyttö
  • ≥ 4 annosta viikossa jompaakumpaa seuraavista 14 päivän aikana ennen ensimmäistä käyntiä: Aspiriinia sisältämättömät tulehduskipulääkkeet, aspiriini (> 81 mg päivässä) tai histamiini H2-reseptorin salpaajat
  • Nykyinen plasman kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa tutkimukseen, joka todennäköisesti häiritsee BONSAI-toimenpiteitä tai vaikuttaa hoidon tuloksiin
  • Kognitiivinen häiriö tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Ibuprofeeni
200 mg suun kautta päivittäin 6-12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Advil, Motrin
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
200 mg vastaa lumelääkettä suun kautta päivittäin 6-12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset biomarkkerimäärityksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6-12 viikon kuluttua
lähtötilanteessa ja 6-12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Breitner, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0086
  • R01AG024010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa