サブユニットインフルエンザ A/ベトナム/1203/2004 (H5N1) ワクチンによる再ワクチン接種

包含基準:

1. rec H5 HA 1997 ワクチンに関する以前の研究の参加者。
2. 18歳から65歳までの男性または非妊娠女性（ワクチン投与直前の尿妊娠検査が陰性であることが示される）。
3. 妊娠のリスクがある妊娠可能性のある女性は、研究期間全体を通じて適切な避妊法（バリア法、禁欲、デポプロベラ、ノープラント、経口避妊薬、避妊パッチまたはその他の認可された効果的な方法）を実践することに同意しなければなりません。
4. 健康状態が良好であることは、病歴および必要に応じて対象となる身体検査によって判断されます。
5. 計画された学習手順を理解し、遵守することができる。
6. インフォームドコンセントを提供でき、すべての研究訪問に対応できる。

除外基準:

1. DMID 04-063 研究に参加しています。
2. 卵、ワクチンの他の成分、またはラテックスに対して既知のアレルギーがある。
3. -スクリーニング時またはワクチン接種前（女性の場合）に尿妊娠検査が陽性であるか、授乳中であるか、またはこの研究に登録してから3か月以内に妊娠する意図がある。
4. 基礎疾患または治療の結果として免疫抑制を受けている。
5. 活動性の腫瘍性疾患または血液悪性腫瘍の病歴がある。
6. 経口または非経口ステロイド、高用量の吸入ステロイド（ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等物を 1 日あたり 800 mcg 以上）、またはその他の免疫抑制薬または細胞毒性薬を使用している。
7. -この研究に登録する前の3か月以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤の投与を受けた履歴がある。
8. -この研究に登録する前の2週間（不活化ワクチンの場合）または4週間（生ワクチンの場合）以内に他の認可されたワクチンを接種している。
9. 研究者の意見として、ワクチン接種が安全でなくなる、または反応の評価を妨げる可能性があると考えられる急性または慢性の病状がある（これには、既知の慢性肝疾患、重大な腎疾患、不安定または進行性の疾患が含まれますが、これらに限定されません）神経疾患、糖尿病、移植患者）。
10. 最新のインフルエンザウイルスワクチンによる予防接種後に重篤な反応を起こした経歴がある。
11. ワクチン接種後1週間以内に口腔内温度が100.0°Fを超えるなどの急性疾患に罹患している。
12. -この研究に登録する前の1か月以内に実験用ワクチンまたは薬剤の投与を受けた、または6〜7か月の研究期間中に実験用ワクチン、薬剤、または血液製剤の投与を受ける予定である。
13. 過去5年間にアルコール乱用または薬物乱用（慢性鎮痛剤を含む）の履歴がある。
14. -施設主任研究者の意見で、ボランティアを受容できない傷害の危険にさらす、または被験者がプロトコールの要件を満たすことができなくなると思われる症状を抱えている。