Revacunación con subunidad de la vacuna contra la influenza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)

Criterios de inclusión:

1. Participante en el estudio previo de la vacuna rec H5 HA 1997.
2. Hombres o mujeres no embarazadas (según lo indique una prueba de embarazo en orina negativa inmediatamente antes de la administración de la vacuna) entre las edades de 18 y 65 años.
3. Las mujeres en edad fértil que corren el riesgo de quedar embarazadas deben aceptar practicar métodos anticonceptivos adecuados (es decir, método de barrera, abstinencia, Depo-Provera, Norplant, anticonceptivos orales, parches anticonceptivos u otros métodos efectivos autorizados) durante todo el período de estudio.
4. Gozar de buena salud, según lo determinado por el historial médico y un examen físico específico, si es necesario.
5. Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de estudio planificados.
6. Ser capaz de dar su consentimiento informado y estar disponible para todas las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Ha participado en el Estudio DMID 04-063.
2. Tiene alergia conocida a los huevos, a otros componentes de la vacuna o al látex.
3. Tiene una prueba de embarazo en orina positiva en la selección o antes de la vacunación (si es mujer), está amamantando o tiene la intención de quedar embarazada dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en este estudio.
4. Está sometido a inmunosupresión como resultado de una enfermedad o tratamiento subyacente.
5. Tiene una enfermedad neoplásica activa o antecedentes de cualquier malignidad hematológica.
6. Está usando esteroides orales o parenterales, esteroides inhalados en dosis altas (>800 mcg/día de dipropionato de beclometasona o equivalente) u otros fármacos inmunosupresores o citotóxicos.
7. Tiene antecedentes de haber recibido inmunoglobulina u otros productos sanguíneos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en este estudio.
8. Ha recibido cualquier otra vacuna autorizada dentro de las 2 semanas (para vacunas inactivadas) o 4 semanas (para vacunas vivas) antes de la inscripción en este estudio.
9. Tiene una afección médica aguda o crónica que, en opinión del investigador, haría insegura la vacunación o interferiría con la evaluación de las respuestas (esto incluye, pero no se limita a: enfermedad hepática crónica conocida, enfermedad renal significativa, inestable o progresiva trastornos neurológicos, diabetes mellitus y receptores de trasplantes).
10. Tiene antecedentes de reacciones graves después de la inmunización con vacunas contemporáneas contra el virus de la influenza.
11. Tiene una enfermedad aguda, incluida una temperatura oral superior a 100.0 grados F dentro de la semana posterior a la vacunación.
12. Recibió una vacuna o medicamento experimental dentro de 1 mes antes de la inscripción en este estudio, o espera recibir una vacuna, medicamento o hemoderivado experimental durante el período de estudio de 6 a 7 meses.
13. Tiene antecedentes de abuso de alcohol o de drogas (incluidos los medicamentos para el dolor crónico) en los últimos 5 años.
14. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador principal del sitio, colocaría al voluntario en un riesgo inaceptable de lesión o haría que el sujeto no pudiera cumplir con los requisitos del protocolo.