Revaccination med subunit influenza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) vaccine

Inklusionskriterier:

1. Deltager i den tidligere undersøgelse af rec H5 HA 1997-vaccinen.
2. Mand eller ikke-gravid kvinde (som angivet ved en negativ uringraviditetstest umiddelbart før vaccineadministration) mellem 18 og 65 år.
3. Kvinder i den fødedygtige alder, som er i risiko for at blive gravide, skal acceptere at anvende passende prævention (dvs. barrieremetode, abstinens, Depo-Provera, Norplant, orale præventionsmidler, præventionsplastre eller andre godkendte, effektive metoder) i hele undersøgelsesperioden.
4. Ved godt helbred, som bestemt af sygehistorie og en målrettet fysisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt.
5. Kunne forstå og overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.
6. Kunne give informeret samtykke og være tilgængelig for alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltaget i DMID 04-063 Undersøgelse.
2. Har en kendt allergi over for æg, andre komponenter i vaccinen eller latex.
3. Har en positiv uringraviditetstest ved screening eller før vaccination (hvis kvinden), ammer eller har til hensigt at blive gravid inden for 3 måneder efter tilmelding til denne undersøgelse.
4. Er under immunsuppression som følge af en underliggende sygdom eller behandling.
5. Har en aktiv neoplastisk sygdom eller en historie med hæmatologisk malignitet.
6. Bruger orale eller parenterale steroider, højdosis inhalationssteroider (>800 mcg/dag af beclomethasondipropionat eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive eller cytotoksiske lægemidler.
7. Har en historie med at have modtaget immunglobulin eller andre blodprodukter inden for de 3 måneder før optagelse i denne undersøgelse.
8. Har modtaget andre licenserede vacciner inden for 2 uger (for inaktiverede vacciner) eller 4 uger (for levende vacciner) før tilmelding til denne undersøgelse.
9. Har en akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre vaccination usikker eller ville forstyrre evalueringen af ​​responser (dette inkluderer, men er ikke begrænset til: kendt kronisk leversygdom, signifikant nyresygdom, ustabil eller progressiv neurologiske lidelser, diabetes mellitus og transplanterede).
10. Har en historie med alvorlige reaktioner efter immunisering med moderne influenzavirusvacciner.
11. Har en akut sygdom, inklusive en oral temperatur på over 100,0 grader F inden for en uge efter vaccination.
12. Modtog en eksperimentel vaccine eller medicin inden for 1 måned før tilmelding til denne undersøgelse, eller forventer at modtage en eksperimentel vaccine, medicin eller blodprodukt i løbet af den 6 til 7-måneders undersøgelsesperiode.
13. Har en historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug (inklusive kronisk smertestillende medicin) inden for de sidste 5 år.
14. Har en tilstand, der efter stedets hovedefterforskers mening ville placere den frivillige i en uacceptabel risiko for skade eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen.