Revacinação com Vacina Influenza de Subunidade A/Vietnã/1203/2004 (H5N1)

Critério de inclusão:

1. Participante do estudo anterior da vacina rec H5 HA 1997.
2. Homem ou mulher não grávida (conforme indicado por um teste de gravidez de urina negativo imediatamente antes da administração da vacina) com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
3. As mulheres com potencial para engravidar que correm o risco de engravidar devem concordar em praticar contracepção adequada (ou seja, método de barreira, abstinência, Depo-Provera, Norplant, contraceptivos orais, adesivos contraceptivos ou outros métodos eficazes licenciados) durante todo o período do estudo.
4. Em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico e um exame físico direcionado, se necessário.
5. Capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo planejados.
6. Capaz de fornecer consentimento informado e estar disponível para todas as visitas do estudo.

Critério de exclusão:

1. Participou do Estudo DMID 04-063.
2. Tem alergia conhecida a ovos, outros componentes da vacina ou látex.
3. Tem um teste de gravidez de urina positivo na triagem ou antes da vacinação (se for mulher), está amamentando ou tem a intenção de engravidar dentro de 3 meses após a inscrição neste estudo.
4. Está passando por imunossupressão como resultado de uma doença ou tratamento subjacente.
5. Tem uma doença neoplásica ativa ou história de qualquer malignidade hematológica.
6. Está usando esteroides orais ou parenterais, esteroides inalatórios em altas doses (>800 mcg/dia de dipropionato de beclometasona ou equivalente) ou outras drogas imunossupressoras ou citotóxicas.
7. Tem um histórico de receber imunoglobulina ou outros produtos sanguíneos nos 3 meses anteriores à inscrição neste estudo.
8. Recebeu quaisquer outras vacinas licenciadas dentro de 2 semanas (para vacinas inativadas) ou 4 semanas (para vacinas vivas) antes da inscrição neste estudo.
9. Tem uma condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador, tornaria a vacinação insegura ou interferiria na avaliação das respostas (isso inclui, mas não está limitado a: doença hepática crônica conhecida, doença renal significativa, doença instável ou progressiva distúrbios neurológicos, diabetes mellitus e receptores de transplante).
10. Tem um histórico de reações graves após a imunização com vacinas contra o vírus influenza contemporâneo.
11. Tem uma doença aguda, incluindo uma temperatura oral superior a 100,0 graus F dentro de uma semana após a vacinação.
12. Recebeu uma vacina ou medicamento experimental dentro de 1 mês antes da inscrição neste estudo, ou espera receber uma vacina, medicamento ou produto sanguíneo experimental durante o período de estudo de 6 a 7 meses.
13. Tem história de abuso de álcool ou abuso de drogas (incluindo medicação para dor crônica) nos últimos 5 anos.
14. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador principal do centro, coloque o voluntário em um risco inaceitável de lesão ou torne o indivíduo incapaz de atender aos requisitos do protocolo.