서브유닛 인플루엔자 A/베트남/1203/2004(H5N1) 백신으로 재접종

포함 기준:

1. rec H5 HA 1997 백신의 이전 연구 참여자.
2. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성(백신 접종 직전 소변 임신 검사에서 음성으로 나타남).
3. 임신할 위험이 있는 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 적절한 피임법(즉, 차단 방법, 금욕, Depo-Provera, Norplant, 경구 피임약, 피임 패치 또는 기타 허가된 효과적인 방법)을 실행하는 데 동의해야 합니다.
4. 병력 및 필요한 경우 표적 신체 검사에 의해 결정되는 건강한 상태.
5. 계획된 학습 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 모든 연구 방문에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. DMID 04-063 연구에 참여했습니다.
2. 계란, 백신 또는 라텍스의 다른 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
3. 스크리닝 시 또는 백신 접종 전(여성의 경우) 양성 소변 임신 검사를 받거나, 수유 중이거나, 본 연구에 등록한 후 3개월 이내에 임신할 의도가 있는 경우.
4. 근본적인 질병이나 치료의 결과로 면역 억제를 겪고 있습니다.
5. 활성 종양 질환 또는 혈액학적 악성 종양의 병력이 있습니다.
6. 경구 또는 비경구 스테로이드, 고용량 흡입 스테로이드(>800 mcg/일의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것) 또는 기타 면역억제제 또는 세포독성 약물을 사용하고 있습니다.
7. 이 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 기타 혈액 제품을 받은 이력이 있습니다.
8. 이 연구에 등록하기 전 2주(비활성화 백신의 경우) 또는 4주(생백신의 경우) 이내에 다른 허가된 백신을 접종받았습니다.
9. 연구자의 의견에 따라 백신 접종이 안전하지 않거나 반응 평가를 방해하는 급성 또는 만성 의학적 상태를 가짐(여기에는 알려진 만성 간 질환, 심각한 신장 질환, 불안정하거나 진행성 신경학적 장애, 진성 당뇨병, 이식 수혜자).
10. 최신 인플루엔자 바이러스 백신으로 예방접종을 받은 후 심각한 반응의 병력이 있습니다.
11. 백신 접종 후 1주일 이내에 구강 온도가 화씨 100.0도 이상인 급성 질환이 있는 경우.
12. 본 연구에 등록하기 전 1개월 이내에 실험적 백신 또는 약물을 투여 받았거나 6~7개월의 연구 기간 동안 실험적 백신, 약물 또는 혈액 제품을 투여받을 것으로 예상되는 자.
13. 지난 5년 동안 알코올 남용 또는 약물 남용(만성 진통제 포함)의 병력이 있습니다.
14. 현장 주임 조사관의 의견에 따라 지원자를 허용할 수 없는 부상 위험에 놓이게 하거나 대상이 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 조건이 있습니다.