スクリーニングマンモグラフィのための自動遠隔カウンセリング
2016年2月19日 更新者:Boston Medical Center
この研究の目的と目的は、コンピューターベースの自動通信システムの使用と、50~74 歳の女性のマンモグラフィー定期検診率を高める効果をテストすることです。
このシステムは、予約をスケジュールするのに役立つだけでなく、女性が手術を受けることを思いとどまらせる可能性のある障壁を克服するのに役立ちます.
プログラムは、ユーザーフレンドリーで、臨床現場で簡単に実装できるように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目標は、50 歳から 74 歳の女性のマンモグラフィの定期検診率を高めるために、コンピュータ ベースの通信システムの有効性と受容性を評価することです。
マンモグラフィ スクリーニングのための電話リンク通信 (TLC-M) は、女性が定期的にマンモグラフィ スクリーニングを受けるように教育、助言、動機付けすることを目的としています。
TLC-M には 2 つのバージョンがあります。1 つは年 1 回のスクリーニング マンモグラフィの期日が迫っている女性 (「期限前」の女性) 用で、もう 1 つは年 1 回のマンモグラフィ 検診を受けられなかった女性 (「期日を過ぎた」女性) 用です。
TLC-M は、実際の人間の声を使用して、電話で女性と話します。被験者は、電話機のタッチ トーン キーパッドを使用して通信します。
介入は、最大 3 回の自動化された電話での会話で構成されます。
通話中、TLC-M は女性がマンモグラムを受ける意思があるかどうかを評価し、関心のある女性がマンモグラムのスケジュールを立てるのを手伝い、マンモグラムを受ける際の困難や障壁を特定して対処します。
この研究は、リンクされた 2 つのランダム化比較試験で構成されます。
2 つの放射線科から 12 か月間で 2,120 人の参加者を募集します。
これらの女性は、年次スクリーニング マンモグラムの期日の 3 ~ 4 か月前に、マンモグラムをスケジュールするように通知する手紙を受け取ります。
さらに、それらのランダムなサンプルは TLC-M を使用します。
この「期限前」介入研究のすべての参加者は、マンモグラムを取得したかどうかを判断するために、期日から 3 か月後に評価されます。
最初のトライアルでのみ手紙を受け取った女性のうち、観察期間中にマンモグラムを受けなかった女性は、「期限切れ」の介入トライアルに入ります。
これらの女性は、「期限切れ」の通知書を受け取るか、TLC-M を使用するように無作為に割り当てられます。
4 か月後、参加者はマンモグラムを受けたかどうかを判断するために評価されます。
両方の試験で、TLC-M を使用した女性と使用しなかった女性のマンモグラフィ率を統計的に比較します。
研究の種類
介入
入学
2120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50~74歳
- 最近 (過去 6 か月以内) の陰性スクリーニング マンモグラム
除外基準:
- 研究期間中にボストン地域からの恒久的な住所または移動の計画がない
- 自宅電話なし、プッシュホンなし
- 補助なしで電話を使用できない
- 電話での英会話が理解できない
- 参加を妨げる重大な疾患
- 乳がんの病歴
- マンモグラフィまたはその他の乳房診断手順(CBEを除く)または最後のマンモグラムスクリーニング以降の治療手順
- 研究に登録されている世帯の別のメンバー(研究の汚染の可能性を排除するため)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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マンモグラフィ検診を繰り返し受けた女性の数
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二次結果の測定
結果測定 |
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TLC-M を使用した女性に対する介入の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年1月1日
研究の完了
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。