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Automatisierte Teleberatung für Screening-Mammographie

19. Februar 2016 aktualisiert von: Boston Medical Center
Zweck und Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung eines computergestützten, automatisierten Telekommunikationssystems und seine Wirksamkeit bei der Erhöhung der Häufigkeit regelmäßiger Mammographie-Screenings bei Frauen im Alter von 50 bis 74 Jahren zu testen. Das System hilft nicht nur bei der Planung von Terminen, sondern hilft Frauen auch bei der Überwindung von Hindernissen, die sie davon abhalten könnten, sich überhaupt dem Eingriff zu unterziehen. Die Programme sind so konzipiert, dass sie benutzerfreundlich und in der klinischen Praxis einfach zu implementieren sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz eines computergestützten Telekommunikationssystems zur Erhöhung der Rate regelmäßiger Mammographie-Screenings bei Frauen im Alter von 50 bis 74 Jahren zu bewerten. Die telefongebundene Kommunikation für das Mammographie-Screening (TLC-M) soll Frauen aufklären, beraten und motivieren, sich regelmäßigen Mammographie-Screenings unterziehen zu lassen. Es wird zwei Versionen von TLC-M geben: eine für Frauen, die für ihre jährliche Screening-Mammographie fällig sind („vorfällige“ Frauen) und eine für Frauen, die ihre jährliche Mammographie verpasst haben („überfällige“ Frauen). TLC-M verwendet eine echte menschliche Stimme, um mit den Frauen am Telefon zu sprechen; Die Probanden kommunizieren über die Tonwahltastatur ihrer Telefone. Die Intervention besteht aus bis zu drei automatisierten Telefongesprächen. Während des Anrufs bewertet TLC-M die Bereitschaft der Frau, sich einer Mammographie unterziehen zu lassen, hilft interessierten Frauen bei der Planung einer Mammographie und identifiziert und behebt Schwierigkeiten oder Hindernisse, die sie möglicherweise bei der Durchführung einer Mammographie hat. Diese Studie wird aus zwei miteinander verknüpften randomisierten kontrollierten Studien bestehen. Wir rekrutieren 2.120 Teilnehmer über 12 Monate aus zwei radiologischen Abteilungen. Diese Frauen erhalten drei bis vier Monate vor ihrem Fälligkeitstermin für eine jährliche Screening-Mammographie ein Erinnerungsschreiben, um eine Mammographie zu vereinbaren. Darüber hinaus wird eine zufällige Stichprobe von ihnen TLC-M verwenden. Alle Teilnehmer an dieser „vorfälligen“ Interventionsstudie werden 3 Monate nach ihrem Fälligkeitstermin bewertet, um festzustellen, ob sie eine Mammographie erhalten haben oder nicht. Von den Frauen, die den Brief nur in der ersten Studie erhalten haben, werden diejenigen, die während des Beobachtungszeitraums keine Mammographie erhalten haben, in eine "überfällige" Interventionsstudie aufgenommen. Diese Frauen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ein Erinnerungsschreiben für „überfällige“ Zahlungen zu erhalten oder das TLC-M zu verwenden. Vier Monate später werden die Teilnehmerinnen ausgewertet, um festzustellen, ob sie eine Mammographie hatten. Für beide Studien werden die Mammographieraten der Frauen, die TLC-M verwendet haben, und der Frauen, die dies nicht getan haben, statistisch verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-74
  • Eine aktuelle (innerhalb der letzten 6 Monate) negative Screening-Mammographie

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer festen Adresse oder planen, während der Studienzeit aus dem Raum Boston umzuziehen
  • Kein Telefon zu Hause oder kein Tonwahldienst
  • Kann ein Telefon nicht ohne fremde Hilfe benutzen
  • Kann kein Gesprächsenglisch am Telefon verstehen
  • Schwerwiegende medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme ausschließen würde
  • Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Mammographie oder andere brustdiagnostische Verfahren (außer CBE) oder therapeutische Verfahren seit der letzten Screening-Mammographie
  • Ein anderes Mitglied des Haushalts, das in die Studie aufgenommen wurde (um eine mögliche Kontamination der Studie auszuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Frauen, die sich einer wiederholten Screening-Mammographie unterziehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Intervention für die Frauen, die TLC-M verwendet haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA084447-01 (NIH)
  • National Cancer Institute (Andere Kennung: National Cancer Institute)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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