- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00247013
유방 조영술 선별을 위한 자동 원격 상담
2016년 2월 19일 업데이트: Boston Medical Center
이 연구의 목적과 목표는 컴퓨터 기반의 자동화된 통신 시스템의 사용과 50-74세 여성의 정기적인 유방조영술 검사 비율 증가에 대한 효율성을 테스트하는 것입니다.
이 시스템은 예약 일정을 잡는 데 도움이 될 뿐만 아니라 여성이 시술을 받지 못하게 하는 장애물을 극복하는 데 도움이 될 것입니다.
이 프로그램은 사용자 친화적이고 임상 실습에서 쉽게 구현할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 50-74세 여성의 정기적인 유방조영술 검사 비율을 높이기 위해 컴퓨터 기반 통신 시스템의 효율성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
TLC-M(Telephone-Linked-Communications for Mammography Screening)은 여성이 정기적인 유방조영상 검사를 받도록 교육, 조언 및 동기를 부여하기 위해 고안되었습니다.
TLC-M에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 연례 유방조영술 검사를 받을 예정인 여성("기한이 지난" 여성)이고 다른 하나는 연례 유방조영술을 놓친 여성("기한이 지난" 여성)을 위한 것입니다.
TLC-M은 실제 사람의 목소리를 사용하여 전화로 여성과 대화합니다. 주제는 전화기의 터치 톤 키패드를 사용하여 통신합니다.
개입은 최대 3개의 자동 전화 대화로 구성됩니다.
통화 중 TLC-M은 여성의 유방조영상 촬영 의지를 평가하고, 관심 있는 여성이 유방조영술 일정을 잡도록 돕고, 유방조영상 촬영 시 겪을 수 있는 어려움이나 장벽을 식별하고 해결합니다.
이 연구는 두 개의 연결된 무작위 대조 시험으로 구성됩니다.
12개월 동안 2개의 방사선과에서 2,120명의 참가자를 모집할 예정입니다.
이 여성들은 연례 유방조영상 선별검사 마감일 3~4개월 전에 유방조영상 예약을 위한 알림 편지를 받게 됩니다.
또한 무작위 샘플은 TLC-M을 사용합니다.
이 "사전" 중재 연구의 모든 참가자는 만기일로부터 3개월 후 평가를 받아 유방조영술을 받았는지 여부를 결정합니다.
첫 번째 시험에서만 서신을 받은 여성 중 관찰 기간 동안 유방조영술을 받지 못한 여성은 "기한이 지난" 중재 시험에 들어갑니다.
이 여성들은 "기한이 지난" 알림 편지를 받거나 TLC-M을 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
4개월 후 참가자는 유방조영술을 받았는지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다.
두 시험 모두에서 TLC-M을 사용한 여성과 그렇지 않은 여성의 유방조영술 비율을 통계적으로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록
2120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50-74세
- 최근(지난 6개월 이내) 음성 선별 유방조영상
제외 기준:
- 영구적인 주소가 없거나 연구 기간 동안 보스턴 지역에서 이사할 계획이 없음
- 집 전화 없음 또는 터치 톤 서비스 없음
- 도움 없이 전화를 사용할 수 없음
- 전화로 대화하는 영어를 이해할 수 없음
- 참여를 방해하는 주요 질병
- 유방암의 역사
- 유방조영술 또는 기타 유방 진단 절차(CBE 제외) 또는 마지막 선별 유방조영술 이후의 치료 절차
- 연구에 등록된 다른 가족 구성원(가능한 연구 오염을 제거하기 위해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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반복 선별 유방조영술을 받은 여성의 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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TLC-M을 사용한 여성에 대한 중재 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
연구 완료
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .