- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00247013
Teleatendimento Automatizado para Rastreamento de Mamografia
19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Boston Medical Center
O propósito e objetivo deste estudo é testar o uso de um sistema de telecomunicações automatizado baseado em computador e sua eficácia no aumento das taxas de mamografia de rastreamento regular entre mulheres com idades entre 50 e 74 anos.
O sistema não apenas ajudará no agendamento de consultas, mas também ajudará as mulheres a superar quaisquer barreiras que possam impedi-las de realizar o procedimento.
Os programas são projetados para serem amigáveis e fáceis de implementar na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia e a aceitabilidade de um sistema de telecomunicações baseado em computador para aumentar as taxas de mamografia de rastreamento regular entre mulheres de 50 a 74 anos.
O Telephone-Linked-Communications for Mammography Screening (TLC-M) é projetado para educar, aconselhar e motivar as mulheres a fazer mamografias de rastreamento regulares.
Haverá duas versões do TLC-M: uma para mulheres que estão prestes a fazer sua mamografia anual (mulheres "previstas") e outra para mulheres que perderam sua mamografia anual (mulheres "atrasadas").
TLC-M usa uma voz humana real para falar com as mulheres ao telefone; os assuntos se comunicam usando o teclado de tons de toque em seus telefones.
A intervenção consistirá em até três conversas telefônicas automatizadas.
Durante a ligação, o TLC-M avalia a vontade da mulher de fazer uma mamografia, ajuda as mulheres interessadas a agendar uma mamografia e identifica e aborda as dificuldades ou barreiras que ela possa ter para fazer uma mamografia.
Este estudo consistirá em dois ensaios controlados randomizados vinculados.
Vamos recrutar 2.120 participantes ao longo de 12 meses de dois departamentos de radiologia.
Três a quatro meses antes da data prevista para uma mamografia anual, essas mulheres receberão uma carta de lembrete para agendar uma mamografia.
Além disso, uma amostra aleatória deles usará TLC-M.
Todas as participantes deste estudo de intervenção "previsto" serão avaliadas 3 meses após a data prevista para determinar se fizeram ou não uma mamografia.
Das mulheres que receberam a carta apenas no primeiro julgamento, aquelas que não obtiveram uma mamografia durante o período de observação entrarão em um julgamento de intervenção "vencido".
Essas mulheres serão designadas aleatoriamente para receber uma carta de lembrete "vencida" ou para usar o TLC-M.
Quatro meses depois, as participantes serão avaliadas para determinar se fizeram mamografia.
Para ambos os estudos, as taxas de mamografia das mulheres que usaram o TLC-M e das que não usaram serão comparadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
2120
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-74
- Uma mamografia de rastreamento negativa recente (nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Falta de endereço permanente ou planejamento de mudança da área de Boston durante o período de estudo
- Sem telefone residencial ou sem serviço de tom
- Não pode usar um telefone sem ajuda
- Não consegue entender conversação em inglês por telefone
- Doença médica grave que impediria a participação
- Histórico de câncer de mama
- Mamografia ou outros procedimentos de diagnóstico de mama (exceto CBE) ou procedimentos terapêuticos desde a última mamografia de rastreamento
- Outro membro da família inscrito no estudo (para eliminar possível contaminação do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Número de mulheres que repetiram a mamografia de rastreamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliação da intervenção para aquelas mulheres que usaram TLC-M
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1996
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA084447-01 (NIH)
- National Cancer Institute (Outro identificador: National Cancer Institute)
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