Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované tele poradenství pro screening mamografie

19. února 2016 aktualizováno: Boston Medical Center
Účelem a cílem této studie je otestovat využití počítačového, automatizovaného telekomunikačního systému a jeho účinnost při zvyšování míry pravidelného mamografického screeningu u žen ve věku 50-74 let. Systém pomůže nejen při plánování schůzek, ale pomůže ženám překonat všechny překážky, které je mohou od zákroku odradit. Programy jsou navrženy tak, aby byly uživatelsky přívětivé a snadno implementovatelné v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit efektivitu a přijatelnost počítačového telekomunikačního systému pro zvýšení míry pravidelného screeningového mamografického vyšetření u žen ve věku 50-74 let. Telephone-Linked-Communications for Mammography Screening (TLC-M) je navržen tak, aby vzdělával, radil a motivoval ženy k pravidelnému mamografickému screeningu. K dispozici budou dvě verze TLC-M: jedna pro ženy, které se chystají na každoroční mamografii (ženy "před termínem") a jedna pro ženy, které zmeškaly každoroční mamografii (ženy "po termínu"). TLC-M používá skutečný lidský hlas k hovoru s ženami po telefonu; subjekty komunikují pomocí tónové klávesnice na svých telefonech. Zásah se bude skládat až ze tří automatizovaných telefonních hovorů. Během hovoru TLC-M posuzuje ochotu ženy podstoupit mamografii, pomáhá zainteresovaným ženám naplánovat mamografii a identifikuje a řeší potíže nebo překážky, které by mohla mít při absolvování mamografie. Tato studie se bude skládat ze dvou propojených randomizovaných kontrolovaných studií. Během 12 měsíců nabereme 2 120 účastníků ze dvou radiologických oddělení. Tři až čtyři měsíce před termínem ročního mamografického screeningu dostanou tyto ženy upomínkový dopis, aby si naplánovaly mamografické vyšetření. Náhodný vzorek z nich navíc použije TLC-M. Všichni účastníci této intervenční studie „před termínem“ budou vyhodnoceni 3 měsíce po termínu porodu, aby se určilo, zda podstoupili mamograf či nikoli. Z žen, které obdržely dopis pouze v prvním pokusu, vstoupí do intervenčního pokusu „po termínu“ ty, které nedostaly mamograf během pozorovacího období. Tyto ženy budou náhodně přiděleny, aby obdržely upomínkový dopis „po splatnosti“ nebo aby použily TLC-M. O čtyři měsíce později budou účastníci vyhodnoceni, aby se zjistilo, zda podstoupili mamograf. Pro obě studie budou statisticky porovnány mamografické míry těch žen, které používaly TLC-M, a těch, které ji nepoužívaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-74
  • Nedávný (během posledních 6 měsíců) negativní screeningový mamograf

Kritéria vyloučení:

  • Chybí trvalá adresa nebo plánujete přestěhovat se z oblasti Bostonu během studijního období
  • Žádný domácí telefon nebo žádná tónová služba
  • Nelze používat telefon bez pomoci
  • Nerozumím konverzační angličtině po telefonu
  • Závažné zdravotní onemocnění, které by vylučovalo účast
  • Historie rakoviny prsu
  • Mamografie nebo jiné diagnostické postupy prsu (kromě CBE) nebo terapeutické postupy od posledního mamografického screeningu
  • Další člen domácnosti zařazený do studie (pro eliminaci možné kontaminace studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet žen, které podstoupily opakované mamografické vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení intervence u žen, které užívaly TLC-M

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01CA084447-01 (NIH)
  • National Cancer Institute (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit