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Teleconsejería automatizada para mamografía de detección

19 de febrero de 2016 actualizado por: Boston Medical Center
El propósito y objetivo de este estudio es probar el uso de un sistema de telecomunicaciones automatizado basado en computadora y su efectividad para aumentar las tasas de mamografías regulares entre mujeres de 50 a 74 años de edad. El sistema no solo ayudará a programar citas, sino que también ayudará a las mujeres a superar cualquier barrera que pueda disuadirlas de someterse al procedimiento. Los programas están diseñados para ser fáciles de usar y de implementar en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es evaluar la eficacia y la aceptabilidad de un sistema de telecomunicaciones basado en computadora para aumentar las tasas de mamografías regulares entre mujeres de 50 a 74 años. Las comunicaciones enlazadas por teléfono para exámenes de mamografía (TLC-M) están diseñadas para educar, asesorar y motivar a las mujeres a realizarse mamografías de detección periódicas. Habrá dos versiones de TLC-M: una para las mujeres que vencen para su mamografía de detección anual (mujeres "vencidas") y otra para las mujeres que no se han hecho su mamografía anual (mujeres "vencidas"). TLC-M utiliza una voz humana real para hablar con las mujeres por teléfono; los sujetos se comunican utilizando el teclado numérico de sus teléfonos. La intervención consistirá en hasta tres conversaciones telefónicas automatizadas. Durante la llamada, TLC-M evalúa la voluntad de la mujer para hacerse una mamografía, ayuda a las mujeres interesadas a programar una mamografía e identifica y aborda las dificultades o barreras que podría tener para hacerse una mamografía. Este estudio consistirá en dos ensayos controlados aleatorios vinculados. Reclutaremos a 2120 participantes durante 12 meses de dos departamentos de radiología. Tres o cuatro meses antes de la fecha prevista para una mamografía de detección anual, estas mujeres recibirán una carta de recordatorio para programar una mamografía. Además, una muestra aleatoria de ellos utilizará TLC-M. Todos los participantes en este estudio de intervención "antes del vencimiento" serán evaluados 3 meses después de la fecha prevista para determinar si se realizaron o no una mamografía. De las mujeres que recibieron la carta solo en el primer ensayo, aquellas que no se hicieron una mamografía durante el período de observación entrarán en un ensayo de intervención "vencido". Estas mujeres serán asignadas al azar para recibir una carta de recordatorio de "vencimiento vencido" o para usar el TLC-M. Cuatro meses después, se evaluará a las participantes para determinar si se realizaron una mamografía. Para ambos ensayos, se compararán estadísticamente las tasas de mamografía de las mujeres que usaron el TLC-M y las que no lo hicieron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2120

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 50-74
  • Una mamografía de detección negativa reciente (dentro de los últimos 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • No tiene una dirección permanente o planea mudarse del área de Boston durante el período de estudio
  • Sin teléfono residencial o sin servicio de marcación por tonos
  • No se puede usar un teléfono sin ayuda
  • No puede entender el inglés conversacional por teléfono.
  • Enfermedad médica grave que impediría la participación
  • Historia del cáncer de mama
  • Mamografía u otros procedimientos de diagnóstico mamario (excepto CBE) o procedimientos terapéuticos desde la última mamografía de detección
  • Otro miembro del hogar inscrito en el estudio (para eliminar la posible contaminación del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Número de mujeres que se repiten la mamografía de detección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluación de la intervención para aquellas mujeres que usaron TLC-M

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1996

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA084447-01 (NIH)
  • National Cancer Institute (P50CA058187)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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