Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane teleporadnictwo w zakresie mammografii przesiewowej

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Celem i celem niniejszej pracy jest sprawdzenie wykorzystania komputerowego, zautomatyzowanego systemu telekomunikacyjnego i jego skuteczności w zwiększaniu częstości regularnych badań mammograficznych wśród kobiet w wieku 50-74 lata. System nie tylko pomoże w umawianiu wizyt, ale pomoże kobietom pokonać wszelkie bariery, które w ogóle mogą zniechęcać do zabiegu. Programy są zaprojektowane tak, aby były przyjazne dla użytkownika i łatwe do wdrożenia w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności i akceptowalności komputerowego systemu telekomunikacyjnego dla zwiększenia częstości regularnych badań mammograficznych wśród kobiet w wieku 50-74 lat. Telephone-Linked-Communications for Mammography Screening (TLC-M) ma na celu edukowanie, doradzanie i motywowanie kobiet do regularnych badań mammograficznych. Będą dwie wersje TLC-M: jedna dla kobiet, które zgłaszają się na coroczną mammografię przesiewową (kobiety „przed terminem”) i druga dla kobiet, które przegapiły coroczną mammografię („kobiety „po terminie”). TLC-M używa prawdziwego ludzkiego głosu, aby rozmawiać z kobietami przez telefon; osoby badane komunikują się za pomocą klawiatury tonowej na swoich telefonach. Interwencja będzie polegać na maksymalnie trzech zautomatyzowanych rozmowach telefonicznych. Podczas rozmowy TLC-M ocenia gotowość kobiety do poddania się mammografii, pomaga zainteresowanym kobietom umówić się na mammografię oraz identyfikuje i usuwa trudności lub bariery, które mogą napotkać w wykonaniu mammografii. To badanie będzie składać się z dwóch połączonych badań z randomizacją i grupą kontrolną. W ciągu 12 miesięcy zrekrutujemy 2120 uczestników z dwóch oddziałów radiologii. Trzy do czterech miesięcy przed terminem corocznej mammografii przesiewowej kobiety te otrzymają list przypominający o zaplanowaniu mammografii. Ponadto losowa próbka z nich użyje TLC-M. Wszystkie uczestniczki tego „przedterminowego” badania interwencyjnego zostaną ocenione 3 miesiące po terminie porodu, aby ustalić, czy wykonały mammografię. Spośród kobiet, które otrzymały list tylko w pierwszej próbie, te, które nie uzyskały mammografii w okresie obserwacji, wezmą udział w „przeterminowanym” badaniu interwencyjnym. Te kobiety zostaną losowo przydzielone do otrzymania listu przypominającego o „przeterminowaniu” lub do użycia TLC-M. Cztery miesiące później uczestniczki zostaną ocenione w celu ustalenia, czy miały mammografię. W obu badaniach wskaźniki mammografii kobiet, które stosowały TLC-M i tych, które tego nie robiły, zostaną porównane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-74 lata
  • Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) negatywny mammogram przesiewowy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stałego adresu lub planowanie przeprowadzki z okolic Bostonu w okresie studiów
  • Brak telefonu domowego lub usługi wybierania tonowego
  • Nie potrafi samodzielnie korzystać z telefonu
  • Nie rozumie angielskiego konwersacyjnego przez telefon
  • Poważna choroba medyczna, która wyklucza uczestnictwo
  • Historia raka piersi
  • Mammografia lub inne badania diagnostyczne piersi (z wyjątkiem CBE) lub terapeutyczne od ostatniej mammografii przesiewowej
  • Inny członek gospodarstwa domowego włączony do badania (w celu wyeliminowania możliwego kontaminacji badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba kobiet, które mają powtórne badanie mammograficzne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena interwencji dla tych kobiet, które stosowały TLC-M

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1996

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA084447-01 (NIH)
  • National Cancer Institute (Inny identyfikator: National Cancer Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj