Automaattinen puhelinneuvonta mammografiaseulontaa varten
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Boston Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ja tavoitteena on testata tietokonepohjaisen automatisoidun tietoliikennejärjestelmän käyttöä ja sen tehokkuutta säännöllisen mammografiaseulontamäärien lisäämisessä 50-74-vuotiaiden naisten keskuudessa.
Järjestelmä ei auta vain tapaamisten sovittamisessa, vaan auttaa naisia voittamaan esteet, jotka saattavat estää heitä tekemästä menettelyä ollenkaan.
Ohjelmat on suunniteltu käyttäjäystävällisiksi ja helppokäyttöisiksi kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida tietokonepohjaisen tietoliikennejärjestelmän tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä säännöllisten mammografiaseulontamäärien lisäämiseksi 50-74-vuotiaiden naisten keskuudessa.
Telephone-Linked-Communications for Mammography Screening (TLC-M) on suunniteltu kouluttamaan, neuvomaan ja motivoimaan naisia säännöllisiin seulontamammografioihin.
TLC-M:stä on kaksi versiota: yksi naisille, jotka ovat tulossa vuosittaiseen mammografiaseulontaansa ("ennen tulleet" naiset) ja toinen naisille, jotka ovat jättäneet vuosittaisen mammografiansa väliin ("erääntyneet" naiset).
TLC-M käyttää todellista ihmisääntä puhuakseen naisille puhelimessa; kohteet kommunikoivat käyttämällä puhelimensa kosketusääninäppäimistöä.
Interventio koostuu enintään kolmesta automaattisesta puhelinkeskustelusta.
Puhelun aikana TLC-M arvioi naisen halukkuutta mammografiaan, auttaa kiinnostuneita naisia suunnittelemaan mammografiaa ja tunnistaa ja käsittelee vaikeudet tai esteet, joita hänellä saattaa olla mammografiatutkimuksessa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta linkitetystä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.
Rekrytoimme 2 120 osallistujaa 12 kuukauden aikana kahdelta radiologian osastolta.
Kolmesta neljään kuukautta ennen vuotuisen seulontamammografian eräpäivää nämä naiset saavat muistutuskirjeen mammografian ajoittamisesta.
Lisäksi satunnainen näyte niistä käyttää TLC-M:ää.
Kaikki osallistujat tähän "ennakkoon" interventiotutkimukseen arvioidaan 3 kuukautta niiden eräpäivän jälkeen sen määrittämiseksi, onko heille tehty mammografia.
Vain ensimmäisessä kokeessa kirjeen saaneista naisista ne, jotka eivät havainnointijakson aikana päässeet mammografiaan, siirtyvät "erääntyneeseen" interventiotutkimukseen.
Nämä naiset määrätään satunnaisesti vastaanottamaan "erääntynyt" muistutuskirje tai käyttämään TLC-M:ää.
Neljä kuukautta myöhemmin osallistujat arvioidaan sen määrittämiseksi, onko heillä ollut mammografia.
Molemmissa kokeissa TLC-M:tä käyttäneiden ja sitä käyttämättömien naisten mammografiamääriä verrataan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
2120
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-74
- Äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) tehty negatiivinen seulontamammografia
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu pysyvä osoite tai suunnitelma muuttaa Bostonin alueelta opiskeluaikana
- Ei kotipuhelinta tai ei kosketusäänipalvelua
- Puhelinta ei voi käyttää ilman apua
- En ymmärrä puhelimessa puhuttavaa englantia
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka estäisi osallistumisen
- Rintasyövän historia
- Mammografia tai muut rintojen diagnostiset toimenpiteet (paitsi CBE) tai terapeuttiset toimenpiteet viimeisen seulontamammografian jälkeen
- Toinen tutkimukseen ilmoittautunut kotitalouden jäsen (mahdollisen tutkimuskontaminaation eliminoimiseksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, joille on tehty toistuva mammografiaseulonta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Intervention arviointi niille naisille, jotka käyttivät TLC-M:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA084447-01 (NIH)
- National Cancer Institute (Muu tunniste: National Cancer Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .