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Consulenza telematica automatizzata per lo screening mammografico

19 febbraio 2016 aggiornato da: Boston Medical Center
Lo scopo e lo scopo di questo studio è testare l'uso di un sistema di telecomunicazioni automatizzato basato su computer e la sua efficacia nell'aumentare i tassi di mammografia di screening regolare tra le donne di età compresa tra 50 e 74 anni. Il sistema non solo aiuterà a programmare gli appuntamenti, ma aiuterà le donne a superare qualsiasi ostacolo che possa dissuaderle dall'effettuare la procedura. I programmi sono progettati per essere user friendly e facili da implementare nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia e l'accettabilità di un sistema di telecomunicazioni basato su computer per aumentare i tassi di screening mammografico regolare tra le donne di età compresa tra 50 e 74 anni. Le comunicazioni collegate al telefono per lo screening mammografico (TLC-M) sono progettate per educare, consigliare e motivare le donne a sottoporsi regolarmente a mammografie di screening. Ci saranno due versioni di TLC-M: una per le donne che devono sottoporsi alla mammografia di screening annuale (donne "pre-scadute") e una per le donne che hanno perso la mammografia annuale (donne "scadute"). TLC-M usa una vera voce umana per parlare alle donne al telefono; i soggetti comunicano utilizzando la tastiera a toni sui loro telefoni. L'intervento consisterà in un massimo di tre conversazioni telefoniche automatizzate. Durante la chiamata TLC-M valuta la volontà della donna di sottoporsi a una mammografia, aiuta le donne interessate a programmare una mammografia e identifica e affronta le difficoltà o gli ostacoli che potrebbe incontrare nell'ottenere una mammografia. Questo studio consisterà in due studi controllati randomizzati collegati. Recluteremo 2.120 partecipanti in 12 mesi da due dipartimenti di radiologia. Tre o quattro mesi prima della data di scadenza per una mammografia di screening annuale, queste donne riceveranno una lettera di sollecito per programmare una mammografia. Inoltre, un campione casuale di essi utilizzerà TLC-M. Tutti i partecipanti a questo studio di intervento "pre-scaduto" saranno valutati 3 mesi dopo la loro data di scadenza per determinare se hanno ottenuto o meno una mammografia. Delle donne che hanno ricevuto la lettera solo nella prima prova, quelle che non hanno ottenuto una mammografia durante il periodo di osservazione entreranno in una prova di intervento "scaduto". Queste donne saranno assegnate in modo casuale a ricevere una lettera di sollecito "scaduta" o ad utilizzare il TLC-M. Quattro mesi dopo, i partecipanti saranno valutati per determinare se avevano una mammografia. Per entrambi gli studi saranno confrontati statisticamente i tassi di mammografia di quelle donne che hanno usato il TLC-M e di quelle che non l'hanno fatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50-74
  • Una mammografia di screening negativa recente (negli ultimi 6 mesi).

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di un indirizzo permanente o pianificazione di trasferirsi dall'area di Boston durante il periodo di studio
  • Nessun telefono di casa o nessun servizio a toni
  • Non è possibile utilizzare un telefono senza assistenza
  • Non riesco a capire l'inglese colloquiale al telefono
  • Grave malattia medica che precluderebbe la partecipazione
  • Storia del cancro al seno
  • Mammografia o altre procedure diagnostiche del seno (eccetto CBE) o procedure terapeutiche successive all'ultima mammografia di screening
  • Un altro membro della famiglia iscritto allo studio (per eliminare la possibile contaminazione dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di donne che hanno ripetuto la mammografia di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione dell'intervento per quelle donne che hanno usato TLC-M

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1996

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2005

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA084447-01 (NIH)
  • National Cancer Institute (Altro identificatore: National Cancer Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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