COOL MI II: 急性心筋梗塞患者における経皮介入の補助療法としての冷却

包含基準:

• 患者の年齢は18歳以上です。
• 患者は急性心筋梗塞と一致する症状を持っていなければなりません（すなわち、 胸痛、腕痛など）、ニトログリセリンに反応せず、症状が現れる前に 30 分以上 6 時間未満で始まります。
• 2つ以上の連続するリードでSTセグメントの上昇が1 mm以上の前壁MI。
• 患者は経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の対象となります。
• 患者の治療経路の予想されるタイミングでは、PCI の前に少なくとも 30 分間の冷却が可能になります。
• 患者または患者の法的保護者は、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意します。

除外基準:

• 患者は1か月以内に以前に心筋梗塞を起こしたことがある。
• 患者は心原性ショックを経験している（収縮期血圧 [SBP] <80 mmHg で輸液に反応しない、または昇圧剤で SBP <100 mmHg、または大動脈内バルーンポンプ [IABP] が必要）。
• 患者は、レイノー病の病歴など、低体温症に対する過敏症が知られています。
• 患者は、アスピリン、ヘパリンに対する過敏症または禁忌、または造影剤に対する過敏症が知られており、事前に適切に投薬することができません。
• 患者は出血性素因、凝固障害、クリオグロブリン血症または鎌状赤血球貧血の既知の既往歴があるか、輸血を拒否する可能性があります。
• 患者の身長は 1.5 m (4 フィート 11 インチ) 未満です。
• 患者は1か月の追跡調査前に妊娠していることが判明している、または妊娠が予想される。
• 患者は塩酸ブスピロンまたはメペリジンに対する既知の過敏症を患っている、および/または過去 14 日間にモノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療を受けている。
• 患者には、重度の肝臓または腎臓の障害、未治療の甲状腺機能低下症、アジソン病、前立腺肥大症、または尿道狭窄の既知の病歴があり、医師の意見ではメペリジンの投与には適合しない。
• 患者には下大静脈フィルターが装着されています。
• 患者は、基礎疾患または既存の併存疾患のため、MI以前の余命は1年未満です。
• 患者には薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴があるか、指示を理解または従う能力がありません。
• 患者は現在、COOL MI 試験、または主要評価項目を完了していない、または COOL MI 試験の評価項目を臨床的に妨げる別の治験薬または機器試験に登録されています。 注: このプロトコルの目的上、治験中であるが現在市販されている製品の長期追跡試験に参加している患者は、治験に参加したとはみなされません。