COOL MI II: raffreddamento come terapia aggiuntiva all'intervento percutaneo nei pazienti con infarto miocardico acuto

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha più di 18 anni.
• Il paziente deve avere sintomi compatibili con infarto miocardico acuto (es. dolore toracico, dolore al braccio, ecc.) e non risponde alla nitroglicerina, con sintomi che iniziano più di 30 minuti ma meno di 6 ore prima della presentazione.
• IM della parete anteriore con sopraslivellamento del segmento ST ≥ 1 mm in due o più derivazioni contigue.
• Il paziente è idoneo per intervento coronarico percutaneo (PCI).
• La tempistica prevista del percorso di trattamento per il paziente consentirà almeno 30 minuti di raffreddamento prima del PCI.
• Il paziente o il tutore legale del paziente è disposto a fornire il consenso scritto e informato a partecipare a questo studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha avuto un precedente infarto del miocardio entro un mese.
• Il paziente sta vivendo uno shock cardiogeno (pressione arteriosa sistolica [SBP] <80 mmHg e non responsiva ai liquidi, o SBP <100 mmHg con vasopressori, o necessità di una pompa a palloncino intra-aortico [IABP]).
• Il paziente ha una nota ipersensibilità all'ipotermia, inclusa una storia di malattia di Raynaud.
• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione all'aspirina, all'eparina o sensibilità ai mezzi di contrasto, che non possono essere adeguatamente premedicati.
• Il paziente ha una storia nota di diatesi emorragica, coagulopatia, crioglobulinemia o anemia falciforme o rifiuterà le trasfusioni di sangue.
• Il paziente ha un'altezza <1,5 m (4 piedi e 11 pollici).
• La paziente è nota per essere incinta o si prevede che lo sia prima del mese di follow-up.
• Il paziente ha una nota ipersensibilità al buspirone cloridrato o alla meperidina e/o è stato trattato con un inibitore della monoaminossidasi negli ultimi 14 giorni.
• Il paziente ha una storia nota di grave compromissione epatica o renale, ipotiroidismo non trattato, morbo di Addison, ipertrofia prostatica benigna o stenosi uretrale, che a parere del medico sarebbero incompatibili con la somministrazione di meperidina.
• Il paziente ha un filtro della vena cava inferiore in posizione.
• Il paziente ha un'aspettativa di vita pre-IM di <1 anno a causa di condizioni mediche sottostanti o comorbilità preesistenti.
• Il paziente ha una storia nota e irrisolta di uso di droghe o dipendenza da alcol o non ha la capacità di comprendere o seguire le istruzioni.
• Il paziente è attualmente arruolato nello studio COOL MI o in un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi che non ha completato l'endpoint primario o che interferisce clinicamente con gli endpoint dello studio COOL MI. Nota: ai fini del presente protocollo, i pazienti coinvolti in studi di follow-up estesi per prodotti che erano sperimentali ma sono attualmente disponibili in commercio non sono considerati arruolati in uno studio sperimentale.