COOL MI II: 급성 심근경색 환자의 경피 중재술에 대한 보조 요법으로서의 냉각

포함 기준:

• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자는 급성 심근 경색과 일치하는 증상이 있어야 합니다(즉, 흉통, 팔 통증 등) 및 니트로글리세린에 반응하지 않으며 증상이 나타나기 30분 이상 6시간 이내에 시작됩니다.
• 2개 이상의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승이 1mm 이상인 전벽 MI.
• 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 자격이 있습니다.
• 환자를 위한 치료 경로의 예상 시간은 PCI 전에 최소 30분의 냉각을 허용합니다.
• 환자 또는 환자의 법적 보호자는 이 임상 연구에 참여하기 위해 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 한 달 이내에 이전 심근 경색이 있었습니다.
• 환자가 심인성 쇼크(수축기 혈압[SBP] < 80mmHg 및 수액에 반응하지 않음, 또는 승압제 사용 시 SBP < 100mmHg 또는 대동맥 내 풍선 펌프[IABP] 요구 사항)를 경험하고 있습니다.
• 환자는 레이노병 병력을 포함하여 저체온증에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 환자는 아스피린, 헤파린 또는 조영제에 대한 민감성에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있어 적절하게 사전 투약할 수 없습니다.
• 환자는 출혈성 체질, 응고병증, 한랭글로불린혈증 또는 겸상적혈구빈혈의 알려진 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 환자의 키는 1.5m(4피트 11인치) 미만입니다.
• 환자는 임신한 것으로 알려져 있거나 1개월 추적 관찰 전에 임신할 것으로 예상됩니다.
• 환자는 부스피론 염산염 또는 메페리딘에 알려진 과민증이 있고/있거나 지난 14일 동안 모노아민 옥시다제 억제제로 치료를 받았습니다.
• 환자는 중증의 간 또는 신장 장애, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 애디슨병, 양성 전립선 비대 또는 요도 협착의 알려진 병력이 있어 의사의 의견으로는 메페리딘 투여가 양립할 수 없습니다.
• 환자에게는 하대정맥 필터가 장착되어 있습니다.
• 환자는 기저 질환 또는 기존 동반 질환으로 인해 1년 미만의 사전 MI 기대 수명을 가집니다.
• 환자는 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 병력이 있거나 지침을 이해하거나 따르는 능력이 부족합니다.
• 환자는 현재 COOL MI 시험 또는 1차 평가변수를 완료하지 않았거나 COOL MI 연구 평가변수를 임상적으로 방해하는 다른 조사 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다. 참고: 이 프로토콜의 목적을 위해 조사용 제품에 대한 확장된 후속 시험에 참여했지만 현재 상업적으로 이용 가능한 환자는 조사 시험에 등록된 것으로 간주되지 않습니다.