COOL MI II: Chlazení jako doplňková terapie k perkutánní intervenci u pacientů s akutním infarktem myokardu

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je starší 18 let.
• Pacient musí mít příznaky odpovídající akutnímu infarktu myokardu (tj. bolest na hrudi, bolest paží atd.) a nereagující na nitroglycerin, se symptomy začínajícími déle než 30 minut, ale méně než 6 hodin před projevem.
• IM přední stěny s elevací ST segmentu ≥ 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech.
• Pacient je vhodný pro perkutánní koronární intervenci (PCI).
• Očekávané načasování léčebné cesty pro pacienta umožní alespoň 30 minut chlazení před PCI.
• Pacient nebo zákonný zástupce pacienta je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v této klinické studii.

Kritéria vyloučení:

• Pacient prodělal do jednoho měsíce infarkt myokardu.
• Pacient zažívá kardiogenní šok (systolický krevní tlak [SBP] <80 mmHg a nereagující na tekutiny, nebo SBP <100 mmHg s vazopresory, nebo požadavek na intraaortální balónkovou pumpu [IABP]).
• Pacient má známou přecitlivělost na hypotermii, včetně Raynaudovy choroby v anamnéze.
• Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na aspirin, heparin nebo citlivost na kontrastní látky, které nelze adekvátně premedikovat.
• Pacient má v anamnéze krvácivou diatézu, koagulopatii, kryoglobulinémii nebo srpkovitou anémii nebo odmítne krevní transfuze.
• Pacient má výšku <1,5 m (4 stopy 11 palců).
• O pacientce je známo, že je těhotná nebo se očekává, že otěhotní před 1 měsícem sledování.
• Pacient má známou přecitlivělost na buspiron hydrochlorid nebo meperidin a/nebo byl v posledních 14 dnech léčen inhibitorem monoaminooxidázy.
• Pacient má v anamnéze závažné poškození jater nebo ledvin, neléčenou hypotyreózu, Addisonovu chorobu, benigní hypertrofii prostaty nebo strikturu uretry, což by podle názoru lékaře bylo neslučitelné s podáváním meperidinu.
• Pacient má na místě filtr dolní duté žíly.
• Očekávaná délka života pacienta před infarktem myokardu je < 1 rok kvůli základnímu zdravotnímu stavu nebo již existujícím komorbiditám.
• Pacient má známou, nevyřešenou anamnézu užívání drog nebo závislosti na alkoholu nebo postrádá schopnost porozumět pokynům nebo je dodržovat.
• Pacient je v současné době zařazen do studie COOL MI nebo do jiné studie hodnoceného léku nebo zařízení, která nedokončila primární cílový parametr nebo která klinicky interferuje s cílovými body studie COOL MI. Poznámka: Pro účely tohoto protokolu nejsou pacienti zapojení do prodloužených následných studií produktů, které byly hodnoceny, ale jsou v současné době komerčně dostupné, považováni za zařazené do hodnotící studie.