コカイン依存者の治療におけるトピラマートの有効性 - 1

包含基準:

• -コカイン依存症の現在のDSM-IV診断
• -完全な身体検査、正常範囲内の心電図、および許容範囲内の検査室スクリーニング検査によって決定される良好な身体的健康
• コカイン依存症の治療を求めている
• 無作為化前のスクリーニングまたはベースラインで、コカインの尿中薬物スクリーニングが少なくとも1回陽性
• 女性の場合、試験参加前の妊娠検査陰性
• -研究期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意します
• 英語の読み書き
• -コカイン依存症の行動療法に参加したい

除外基準:

• -コカイン、アルコール、ニコチン、カフェイン、またはマリファナ以外の精神活性物質への依存の現在のDSM-IV診断
• アルコールへの生理的依存であり、医学的解毒が必要
• 神経疾患または精神疾患
• -治療を正当化する、または安全な参加を妨げる第1軸の障害
• 器質性脳疾患
• 認知症
• 過食症および/または神経性食欲不振
• 発作性疾患またはてんかん
• 継続的な治療を必要とする、または治験薬のコンプライアンスを困難にする疾患
• -SCIDによって決定された、スクリーニング前の30日以内の自殺未遂および/または現在の自殺念慮の履歴
• 重篤な疾患
• コカイン依存症の治療を受けるよう裁判所から命じられた
• 研究地域からの移転が予想される
• エイズ診断
• CD4陽性T細胞数が500mm未満のHIV
• -エイズまたはHIVの治療のための薬物療法を受けている被験者は除外されます
• 治療を受けていない、または梅毒の治療を拒否した活動性梅毒
• -過去またはこの臨床試験中の薬物（トピラマートを含む）に対する重度または生命を脅かす副作用
• 現在、トピラマートによる積極的な治療を受けています
• -主要臓器系への毒性の可能性が知られている薬物の使用（例：イソニアジド、メトトレキサート）、研究登録前の30日以内
• 妊娠中または授乳中
• -抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、抗けいれん薬、および精神運動刺激薬タイプの薬、セントジョンズワート、ヨヒンビン、ギンコビロバ、ホアハウンド、またはその他の中枢神経系活性ハーブ製剤を含むがこれらに限定されない向精神薬の同時定期使用
• -スクリーニング前の1か月以内のアヘン代用品（例：メタドン、レボ-アルファアセチルメタドール、ブプレノルフィン）の使用
• -治験責任医師の意見では、即時または緊急の治療が必要な臨床的に重要な検査結果
• 原因不明の発熱または悪性症候群
• -医学的介入または綿密な監督を必要とする深刻な医学的併存疾患
• -研究に参加する前の4週間以内にコカイン依存症の入院または外来治療を受けた
• トピラメートを利用した臨床試験への参加歴
• -研究登録前の3か月以内の電気けいれん療法による治療
• -本研究に登録された個人の同一世帯のメンバー