心臓バイパス手術を受ける患者の腎機能を保護するためのBNP（ネシリタイド）とプラセボの比較。
2009年9月22日 更新者：Mayo Clinic
心肺バイパス心臓手術後の腎不全の予防における BNP (ネシリチド) の低用量持続注入。
心臓バイパス手術を受ける患者の腎機能を保護するための BNP (ネシリタイド) とプラセボの使用。
調査の概要
詳細な説明
これは、心肺バイパス手術後の腎不全を予防するための、低用量のネシリチドのランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。
含まれる患者は、Cockroft-Gault 式によって決定されるクレアチニン クリアランスが 50 mL/分未満であると定義される、術前に軽度以上の腎不全を患っている患者です。
ネシリタイド (BNP) 0.005 mcg/Kg/分またはプラセボの注入は手術の 1 時間前に開始され、心肺バイパス前の麻酔導入後に開始して 24 時間実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で、ベースラインクレアチニンクリアランスが50ml/分未満で心肺バイパスを必要とする心臓手術を受けており、透析に依存していない患者。
除外基準:
- 心原性ショックまたは収縮期血圧 < 90 mmHg の低血圧。
- 急性または慢性大動脈解離の患者。
- 腎機能に影響を与える他の研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cockroft-Gault 式により決定される 72 時間後のクレアチニン クリアランス
時間枠：術後72時間
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院中に透析を必要とする患者数
時間枠：退院前に
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退院前に
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12時間および24時間の血漿アルドステロンレベル
時間枠：術後12時間と24時間
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術後12時間と24時間
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人工呼吸器装着時間の合計、ICU滞在期間、入院期間の合計
時間枠：入院期間の合計
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入院期間の合計
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術前および術後の利尿剤の使用量
時間枠：術前と術後
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術前と術後
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72時間の周術期における変力補助の必要性の有無
時間枠：周術期72時間
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周術期72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月22日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。