BNP (Nesiritid) kontra placebo a vesefunkció védelmére szívbypass műtéten átesett betegeknél.
2009. szeptember 22. frissítette: Mayo Clinic
Alacsony dózisú, folyamatos BNP (Nesiritid) infúzió a veseelégtelenség megelőzésében a kardiopulmonális bypass szívműtét után.
A BNP (nesiritid) alkalmazása a placebóval szemben a vesefunkció védelmében szívbypass műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat alacsony dózisú neziritiddel a veseelégtelenség megelőzésére kardiopulmonális bypass műtét után.
A betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek a műtét előtt enyhébbnél nagyobb veseelégtelenségük van, amint azt a Cockroft-Gault képlet alapján 50 ml/perc alatti kreatinin-clearance alapján határozták meg.
A neziritid (BNP) 0,005 mcg/kg/perc vagy placebo infúziója a műtét előtt 1 órával kezdődik, és 24 órán át tart, az érzéstelenítés beindítása után, a kardiopulmonális bypass előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, cardiopulmonalis bypass-t igénylő szívműtéten átesett betegek, akiknél a kiindulási kreatinin-clearance < 50 ml/perc, és akik nem dialízisfüggőek.
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk vagy hipotenzió szisztolés vérnyomással < 90 Hgmm.
- Akut vagy krónikus aorta disszekcióban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiket más, a vesefunkciót befolyásoló vizsgálatokba vontak be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 72 órás kreatinin-clearance a Cockroft-Gault képlet alapján határozható meg
Időkeret: 72 órával az op
|
72 órával az op
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelés alatt dialízisre szoruló betegek száma
Időkeret: a kórházi elbocsátás előtt
|
a kórházi elbocsátás előtt
|
|
A plazma aldoszteronszintje 12 és 24 óra elteltével
Időkeret: 12 órával és 24 órával a műtét után
|
12 órával és 24 órával a műtét után
|
|
A lélegeztetőgépen töltött teljes idő, az intenzív osztályon töltött idő, a kórházban töltött teljes időtartam
Időkeret: a kórházi tartózkodás teljes időtartama
|
a kórházi tartózkodás teljes időtartama
|
|
műtét előtti és posztoperatív vizelethajtó dózisban
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív
|
műtét előtti és posztoperatív
|
|
Inotróp támogatás szükségessége vagy hiánya a 72 órás perioperatív időszakban
Időkeret: 72 óra perioperatív
|
72 óra perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 621-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .