肥満 2 型糖尿病患者の減量を誘導するためのポーション コントロール フード ツールの使用。
2005年11月14日 更新者：University of Calgary
肥満の 2 型糖尿病患者の体重減少を誘発し、低血糖薬の必要量を減らすための食物量制御ツールの有効性。
この研究の目的は、過体重の 2 型糖尿病患者のグループで減量をもたらすために、食事量をコントロールするツールが効果的かどうかを判断することでした。
このツールは、これらの患者の減量を誘発するのに効果的であるという仮説を立てました。
また、これらのプレートを使用する患者の糖尿病管理が改善されるという仮説も立てました。
調査の概要
詳細な説明
肥満の有病率は世界中で増加しています。 ポーションサイズは、エネルギー摂取量の重要な決定要因であることが知られています. しかし、私たちの知る限り、カロリー摂取量を制御し、それによって減量を誘発するための食物部分制御ツールの有効性を調べる臨床試験はこれまで実施されていません.
2 型糖尿病のほとんどの症例は、肥満に直接起因する可能性があります。 食事のカロリー制限は、減量によって血糖コントロールを改善することが示されており、減量とは関係なく追加の利点があります。
比較: 食事量管理ツールと糖尿病ケア センターでの通常のケアの毎日の使用と、通常のケアのみの場合の比較。
研究の種類
介入
入学
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2型糖尿病の診断
- 体格指数30以上
- -研究登録前の少なくとも6か月間、カナダ、アルバータ州カルガリーの糖尿病教育センターのメンバー
除外基準:
- 減量薬（シブトラミンまたはオルリスタット）を服用している
- -研究登録前の2か月で10ポンドを超える体重減少
- 週に 2 回以上のレストランでの夕食の消費
- がんの現在の診断
- 精神科医の管理下にある精神疾患
- -研究の3か月前の手術、または研究期間中に予想される
- 過食症または拒食症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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- 体重の変化率
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-体重の臨床的に有意な（> = 5％）減少を達成した各グループの割合
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- プロトコル分析ごとに事前に指定: 上記と同じ結果で、介入を 80% 以上順守した患者を対象とする
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二次結果の測定
結果測定 |
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- 糖化ヘモグロビンの変化
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- 血清コレステロールの変化
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- 血圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sue D Pedersen, MD, FRCPC、Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- 主任研究者：Greg A Kline, MD, FRCPC、Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年11月14日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
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