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Verwendung eines Nahrungswerkzeugs zur Portionskontrolle zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Typ-2-Diabetikern.

14. November 2005 aktualisiert von: University of Calgary

Wirksamkeit eines Hilfsmittels zur Kontrolle der Nahrungsportion zur Gewichtsabnahme und Verringerung des Bedarfs an hypoglykämischen Medikamenten bei übergewichtigen Typ-2-Diabetikern.

Der Zweck dieser Studie bestand darin festzustellen, ob ein Hilfsmittel zur Kontrolle der Nahrungsportion wirksam wäre, um bei einer Gruppe von übergewichtigen Typ-2-Diabetikern zu Gewichtsverlust zu führen. Wir stellten die Hypothese auf, dass dieses Instrument wirksam wäre, um bei diesen Patienten eine Gewichtsabnahme herbeizuführen. Wir stellten auch die Hypothese auf, dass die Diabeteskontrolle bei Patienten, die diese Platten verwenden, verbessert würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Adipositas nimmt weltweit zu. Die Portionsgröße ist bekanntermaßen ein wichtiger Faktor für die Energieaufnahme. Nach unserem Wissen wurden jedoch bisher keine klinischen Studien durchgeführt, die die Wirksamkeit eines Hilfsmittels zur Kontrolle der Nahrungsportion zur Kontrolle der Kalorienaufnahme und dadurch zur Herbeiführung einer Gewichtsabnahme untersuchen.

Die meisten Fälle von Typ-2-Diabetes können direkt auf Fettleibigkeit zurückgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass eine diätetische Kalorienrestriktion die glykämische Kontrolle aufgrund von Gewichtsverlust verbessert, mit einem zusätzlichen Nutzen, der unabhängig von Gewichtsverlust ist.

Vergleich: Tägliche Verwendung eines Hilfsmittels zur Kontrolle der Lebensmittelportion plus übliche Versorgung in einem Diabeteszentrum im Vergleich zur üblichen Versorgung allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0K5
        • Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
  • Body-Mass-Index von 30 oder mehr
  • ein Mitglied des Diabetes Education Centre in Calgary, AB, Kanada, für mindestens 6 Monate vor Studieneinschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme eines Medikaments zur Gewichtsabnahme (Sibutramin oder Orlistat)
  • Gewichtsverlust > 10 lbs in 2 Monaten vor Studieneinschreibung
  • Verzehr von Abendessen in Restaurants mehr als zweimal wöchentlich
  • aktuelle Krebsdiagnose
  • psychiatrische Erkrankung in psychiatrischer Behandlung
  • Operation in den 3 Monaten vor der Studie oder erwartet während des Studienzeitraums
  • Vorgeschichte von Bulimie oder Anorexia nervosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- prozentuale Veränderung des Körpergewichts
- Anteil jeder Gruppe, die eine klinisch signifikante (>=5 %) Verringerung des Körpergewichts erreichen
- Vordefinierte Per-Protocol-Analyse: gleiche Ergebnisse wie oben, mit Blick auf Patienten, die >= 80 % mit der Intervention konform waren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Veränderung des glykosylierten Hämoglobins
- Veränderung des Serumcholesterins
- Veränderung des Blutdrucks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Stewart Diabetes Education Fund

Ermittler

  • Studienleiter: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
  • Hauptermittler: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17585 (Grant ID#)

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