Uso di uno strumento alimentare per il controllo delle porzioni per indurre la perdita di peso nei diabetici obesi di tipo 2.
Efficacia di uno strumento di controllo delle porzioni di cibo per indurre la perdita di peso e ridurre il fabbisogno di farmaci ipoglicemici tra i diabetici di tipo 2 obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità è in aumento in tutto il mondo. È noto che la dimensione della porzione è un importante determinante dell'assunzione di energia. Tuttavia, a nostra conoscenza, non sono stati precedentemente condotti studi clinici che esaminino l'efficacia di uno strumento di controllo delle porzioni di cibo per controllare l'apporto calorico e quindi indurre la perdita di peso.
La maggior parte dei casi di diabete di tipo 2 può essere attribuita direttamente all'obesità. È stato dimostrato che la restrizione calorica dietetica migliora il controllo glicemico in virtù della perdita di peso, con un ulteriore beneficio indipendente dalla perdita di peso.
Confronto: uso quotidiano di uno strumento per il controllo delle porzioni di cibo più cure abituali presso un centro di cura del diabete, rispetto alle sole cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- indice di massa corporea di 30 o superiore
- un membro del Diabetes Education Centre di Calgary, AB, Canada, per almeno 6 mesi prima dell'iscrizione allo studio
Criteri di esclusione:
- prendendo un farmaco per la perdita di peso (sibutramina o orlistat)
- perdita di peso > 10 libbre nei 2 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
- consumo della cena al ristorante più di due volte alla settimana
- attuale diagnosi di cancro
- malattia psichiatrica in cura da uno psichiatra
- intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti lo studio o previsto durante il periodo di studio
- storia di bulimia o anoressia nervosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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- variazione percentuale del peso corporeo
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- percentuale di ciascun gruppo che raggiunge una riduzione clinicamente significativa (>=5%) del peso corporeo
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- analisi prespecificata per protocollo: stessi risultati di cui sopra, osservando i pazienti che erano >=80% conformi all'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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- variazione dell'emoglobina glicosilata
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- variazione del colesterolo sierico
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- cambiamento della pressione sanguigna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- Investigatore principale: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17585 (Grant ID#)
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