Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie narzędzia do kontroli porcji w celu wywołania utraty wagi u otyłych chorych na cukrzycę typu 2.

14 listopada 2005 zaktualizowane przez: University of Calgary

Skuteczność narzędzia kontroli porcji żywności w celu wywołania utraty wagi i zmniejszenia zapotrzebowania na leki hipoglikemiczne wśród otyłych diabetyków typu 2.

Celem tego badania było ustalenie, czy narzędzie do kontroli porcji żywności byłoby skuteczne w utracie wagi w grupie cukrzyków typu 2 z nadwagą. Postawiliśmy hipotezę, że to narzędzie będzie skuteczne w wywoływaniu utraty wagi u tych pacjentów. Postawiliśmy również hipotezę, że u pacjentów stosujących te płytki poprawi się kontrola cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie. Wiadomo, że wielkość porcji jest ważnym wyznacznikiem spożycia energii. Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, nie przeprowadzono wcześniej żadnych badań klinicznych, które badałyby skuteczność narzędzia do kontroli porcji żywności w celu kontrolowania spożycia kalorii, a tym samym indukowania utraty wagi.

Większość przypadków cukrzycy typu 2 można bezpośrednio przypisać otyłości. Wykazano, że ograniczenie kalorii w diecie poprawia kontrolę glikemii dzięki utracie masy ciała, z dodatkową korzyścią niezależną od utraty masy ciała.

Porównanie: codzienne korzystanie z narzędzia do kontroli porcji żywności oraz zwykła opieka w ośrodku opieki diabetologicznej w porównaniu do samej zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0K5
        • Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • diagnostyka cukrzycy typu 2
  • wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy
  • członek Centrum Edukacji Diabetologicznej w Calgary, AB, Kanada, przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków odchudzających (sibutramina lub orlistat)
  • utrata masy ciała >10 funtów w ciągu 2 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • spożywanie kolacji w restauracjach częściej niż dwa razy w tygodniu
  • aktualna diagnoza raka
  • choroba psychiczna pod opieką psychiatry
  • operacji w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie lub oczekiwanych w okresie badania
  • historia bulimii lub anoreksji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
- procentowa zmiana masy ciała
- proporcja każdej grupy, która osiągnęła klinicznie istotne (>=5%) zmniejszenie masy ciała
- z góry określone na podstawie analizy protokołu: takie same wyniki jak powyżej, patrząc na pacjentów, którzy >=80% zgodni byli z interwencją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej
- zmiana stężenia cholesterolu w surowicy
- zmiana ciśnienia krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Stewart Diabetes Education Fund

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
  • Główny śledczy: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17585 (Grant ID#)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj