비만 제2형 당뇨병 환자의 체중 감소를 유도하기 위한 부분 조절 식품 도구의 사용.
2005년 11월 14일 업데이트: University of Calgary
비만한 제2형 당뇨병 환자에서 체중 감소를 유도하고 저혈당 약물 요구량을 줄이기 위한 음식 부분 조절 도구의 효능.
이 연구의 목적은 음식 부분 조절 도구가 과체중 제2형 당뇨병 환자 그룹에서 체중 감소를 초래하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
우리는 이 도구가 이러한 환자의 체중 감소를 유도하는 데 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리는 또한 이 플레이트를 사용하는 환자의 당뇨병 조절이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 부분 크기는 에너지 섭취의 중요한 결정 요인으로 알려져 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 칼로리 섭취를 조절하여 체중 감소를 유도하는 음식 부분 조절 도구의 효능을 조사한 임상 시험은 이전에 수행된 적이 없습니다.
제2형 당뇨병의 대부분의 경우는 직접적으로 비만에 기인할 수 있습니다. 식이 칼로리 제한은 체중 감소와 별개로 추가적인 이점과 함께 체중 감소 덕분에 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.
비교: 당뇨병 관리 센터에서 음식 부분 조절 도구와 일반 관리를 매일 사용하는 것과 일반 관리만 사용하는 것과 비교.
연구 유형
중재적
등록
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병의 진단
- 체질량 지수 30 이상
- 학업 등록 전 최소 6개월 동안 캐나다 AB 캘거리에 있는 당뇨병 교육 센터 회원
제외 기준:
- 체중 감량 약물(시부트라민 또는 올리스타트) 복용
- 연구 등록 전 2개월 동안 체중 감소 >10lbs
- 주 2회 이상 식당에서 저녁 식사
- 현재 암 진단
- 정신과 의사의 치료를 받는 정신 질환
- 연구 전 3개월 동안의 수술 또는 연구 기간 동안 예상되는
- 폭식증 또는 신경성 식욕부진증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 체중 변화율
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- 임상적으로 유의한(>=5%) 체중 감소를 달성한 각 그룹의 비율
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- 프로토콜별 사전 지정 분석: 위와 동일한 결과, 중재에 80% 이상 순응하는 환자를 살펴봄
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 당화혈색소의 변화
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- 혈청 콜레스테롤의 변화
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- 혈압의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- 수석 연구원: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
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