Uso de uma ferramenta alimentar de controle de porções para induzir a perda de peso em diabéticos obesos tipo 2.
Eficácia de uma ferramenta de controle de porções de alimentos para induzir a perda de peso e diminuir as necessidades de medicação hipoglicêmica entre diabéticos obesos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade está aumentando em todo o mundo. O tamanho da porção é conhecido por ser um importante determinante da ingestão de energia. No entanto, até onde sabemos, nenhum ensaio clínico foi conduzido anteriormente que examinasse a eficácia de uma ferramenta de controle de porções de alimentos para controlar a ingestão calórica e, assim, induzir a perda de peso.
A maioria dos casos de diabetes tipo 2 pode ser atribuída diretamente à obesidade. Foi demonstrado que a restrição calórica dietética melhora o controle glicêmico em virtude da perda de peso, com um benefício adicional independente da perda de peso.
Comparação: uso diário de uma ferramenta de controle de porções de alimentos mais cuidados habituais em um centro de tratamento de diabetes, em comparação com os cuidados habituais sozinhos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- índice de massa corporal de 30 ou mais
- um membro do Diabetes Education Center em Calgary, AB, Canadá, por pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- tomar um medicamento para perda de peso (sibutramina ou orlistat)
- perda de peso > 10 libras nos 2 meses anteriores à inscrição no estudo
- consumo de jantar em restaurantes mais de duas vezes por semana
- diagnóstico atual de câncer
- doença psiquiátrica sob os cuidados de um psiquiatra
- cirurgia nos 3 meses anteriores ao estudo, ou esperada durante o período do estudo
- história de bulimia ou anorexia nervosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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- alteração percentual no peso corporal
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- proporção de cada grupo que atinge uma redução clinicamente significativa (>=5%) no peso corporal
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- pré-especificado por análise de protocolo: mesmos resultados acima, observando pacientes que foram >= 80% compatíveis com a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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- alteração na hemoglobina glicosilada
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- alteração do colesterol sérico
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- alteração da pressão arterial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- Investigador principal: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17585 (Grant ID#)
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