Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et portionskontrol-fødevareværktøj til at fremkalde vægttab hos overvægtige type 2-diabetikere.

14. november 2005 opdateret af: University of Calgary

Effektiviteten af ​​et fødevareportionskontrolværktøj til at fremkalde vægttab og reducere hypoglykæmiske medicinbehov blandt overvægtige type 2-diabetikere.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et madportionskontrolværktøj ville være effektivt til at resultere i vægttab hos en gruppe overvægtige type 2-diabetikere. Vi antog, at dette værktøj ville være effektivt til at fremkalde vægttab hos disse patienter. Vi antog også, at diabetisk kontrol ville blive forbedret hos patienter, der bruger disse plader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er stigende på verdensplan. Portionsstørrelse er kendt for at være en vigtig determinant for energiindtag. Men så vidt vi ved, er der ikke tidligere udført kliniske forsøg, som undersøger effektiviteten af ​​et fødevareportionskontrolværktøj til at kontrollere kalorieindtaget og derved inducere vægttab.

De fleste tilfælde af type 2-diabetes kan direkte tilskrives fedme. Diætkaloriebegrænsning har vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol i kraft af vægttab, med en yderligere fordel uafhængig af vægttab.

Sammenligning: daglig brug af et madportionskontrolværktøj plus sædvanlig pleje på et diabetescenter sammenlignet med sædvanlig pleje alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0K5
        • Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • diagnosticering af type 2 diabetes mellitus
  • body mass index på 30 eller derover
  • medlem af Diabetes Education Center i Calgary, AB, Canada, i mindst 6 måneder før studietilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • tager en vægttabsmedicin (sibutramin eller orlistat)
  • vægttab >10 lbs i 2 måneder forud for studietilmelding
  • forbrug af middag på restauranter mere end to gange om ugen
  • nuværende kræftdiagnose
  • psykiatrisk sygdom under behandling af en psykiater
  • operation i de 3 måneder forud for undersøgelsen eller forventes i løbet af undersøgelsesperioden
  • historie med bulimi eller anorexia nervosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- procentvis ændring i kropsvægt
- andel af hver gruppe, der opnår en klinisk signifikant (>=5%) reduktion i kropsvægt
- forudspecificeret pr. protokolanalyse: samme resultater som ovenfor, ser på patienter, der var >=80 % kompatible med interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- ændring i glykosyleret hæmoglobin
- ændring i serumkolesterol
- ændring i blodtryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Stewart Diabetes Education Fund

Efterforskere

  • Studieleder: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
  • Ledende efterforsker: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2005

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17585 (Grant ID#)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner