Annosvalvontatyökalun käyttö painonpudotuksen aikaansaamiseksi lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla.
maanantai 14. marraskuuta 2005 päivittänyt: University of Calgary
Ruoka-annosten hallintatyökalun tehokkuus painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja hypoglykeemisten lääkitysvaatimusten vähentämiseksi liikalihavien tyypin 2 diabeetikkojen keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, olisiko ruoka-annosten hallintatyökalu tehokas johtamaan painonpudotukseen ylipainoisten tyypin 2 diabeetikkojen ryhmässä.
Oletimme, että tämä työkalu olisi tehokas saamaan aikaan painonpudotuksen näillä potilailla.
Oletimme myös, että diabeteksen hallinta parantuisi potilailla, jotka käyttävät näitä levyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Annoksen koon tiedetään olevan tärkeä energiansaannin määrääjä. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole aiemmin tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi tutkittu ruoka-annosten hallintatyökalun tehokkuutta säädellä kalorien saantia ja siten saada aikaan painonpudotusta.
Suurin osa tyypin 2 diabeteksen tapauksista johtuu suoraan liikalihavuudesta. Ruokavalion kalorirajoituksen on osoitettu parantavan glukoositasapainoa painonpudotuksen ansiosta, ja lisähyöty on laihduttamisesta riippumaton.
Vertailu: ruoka-annoksen hallintatyökalun päivittäinen käyttö sekä tavallinen hoito diabeteksen hoitokeskuksessa verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- painoindeksi 30 tai suurempi
- Diabetes Education Centerin jäsen Calgaryssa, AB:ssa, Kanadassa, vähintään 6 kuukautta ennen opiskelua
Poissulkemiskriteerit:
- laihdutuslääkkeiden (sibutramiini tai orlistaatti) ottaminen
- painonpudotus > 10 lbs 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- illallisen nauttiminen ravintoloissa useammin kuin kahdesti viikossa
- nykyinen syöpädiagnoosi
- psykiatrinen sairaus psykiatrin hoidossa
- leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta tai odotettavissa olevan tutkimusjakson aikana
- bulimia tai anorexia nervosa historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
- ruumiinpainon prosentuaalinen muutos
|
|
- osuus kustakin ryhmästä, joka saavuttaa kliinisesti merkittävän (>=5 %) painonpudotuksen
|
|
- ennalta määritetty protokolla-analyysi: samat tulokset kuin yllä, tarkasteltaessa potilaita, jotka olivat yli 80 % mukaisia interventioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
- glykosyloidun hemoglobiinin muutos
|
|
- seerumin kolesterolin muutos
|
|
- verenpaineen muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- Päätutkija: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17585 (Grant ID#)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .