Uso de una herramienta alimentaria de control de porciones para inducir la pérdida de peso en diabéticos tipo 2 obesos.
Eficacia de una herramienta de control de porciones de alimentos para inducir la pérdida de peso y disminuir los requisitos de medicamentos hipoglucémicos entre los diabéticos tipo 2 obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad está aumentando en todo el mundo. Se sabe que el tamaño de la porción es un determinante importante de la ingesta de energía. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se han realizado previamente ensayos clínicos que examinen la eficacia de una herramienta de control de porciones de alimentos para controlar la ingesta calórica y, por lo tanto, inducir la pérdida de peso.
La mayoría de los casos de diabetes tipo 2 se pueden atribuir directamente a la obesidad. Se ha demostrado que la restricción calórica dietética mejora el control glucémico en virtud de la pérdida de peso, con un beneficio adicional independiente de la pérdida de peso.
Comparación: uso diario de una herramienta de control de porciones de alimentos más la atención habitual en un centro de atención de la diabetes, en comparación con la atención habitual sola.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2R 0K5
- Diabetes Education Center, Colonel Belcher Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- índice de masa corporal de 30 o más
- un miembro del Centro de Educación sobre la Diabetes en Calgary, AB, Canadá, durante al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- tomar un medicamento para bajar de peso (sibutramina u orlistat)
- pérdida de peso >10 libras en los 2 meses anteriores a la inscripción en el estudio
- consumo de cena en restaurantes más de dos veces por semana
- diagnóstico actual de cáncer
- enfermedad psiquiátrica bajo el cuidado de un psiquiatra
- cirugía en los 3 meses previos al estudio, o esperada durante el período de estudio
- antecedentes de bulimia o anorexia nerviosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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- cambio porcentual en el peso corporal
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- proporción de cada grupo que logra una reducción clínicamente significativa (>=5%) en el peso corporal
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- análisis preespecificado por protocolo: mismos resultados que los anteriores, analizando a los pacientes que cumplían >=80 % con la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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- cambio en la hemoglobina glicosilada
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- cambio en el colesterol sérico
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- cambio en la presión arterial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sue D Pedersen, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
- Investigador principal: Greg A Kline, MD, FRCPC, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Calgary, Calgary, AB, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17585 (Grant ID#)
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