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子供の歯科治療のための処置前の絶食と亜酸化窒素-酸素吸入鎮痛

2005年12月7日 更新者:Hadassah Medical Organization

歯科治療のために亜酸化窒素-酸素吸入鎮痛剤を投与された子供の嘔吐頻度に対する処置前の絶食の影響

亜酸化窒素鎮痛は、不安や非協力的な小児患者の歯科治療に日常的に使用されています。 多くの場合、追加の経口前投薬なしで単独で使用されます。 小児歯科医と小児歯科部門の間では、亜酸化窒素のみで歯科治療を受けている子供に処置前の絶食 (PF) またはその他の制限を適用する必要性に関して論争が存在します。この研究の目的は、PF と頻度との関連を調査することです酸化窒素鎮痛剤による歯科治療を受けている小児患者の嘔吐。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

材料および方法 実験プロトコールは、ハダサ・ヘブライ大学歯学部医学部の機関的ヒト被験者倫理委員会による承認のために提出される。 インフォームドコンセントは、参加被験者のすべての親または法的保護者から取得されます。

被験者 亜酸化窒素を使用した少なくとも2回の修復治療セッションを必要とするHadassah Clinicの小児歯科科の大学院生小児歯科医院に通うすべての小児患者が含まれます。 すべての参加者は健康でなければなりません (ASA I)。 1 つのセッションの前に、被験者は制限され、次のガイドラインに従って処置前の絶食が行われます。すべての被験者は、亜酸化窒素投与の少なくとも 4 時間前から固形物(牛乳を含む)を摂取せず、治療の 2 時間前から透明な液体を摂取しません。 代替セッションでは、被験者は食事や液体の摂取に制限はありません。

評価

治療前に保護者に調査を行い、以下に関する情報を収集します。

年齢、以前の亜酸化窒素の経験、嘔吐または吐き気の病歴 (乗り物酔い、食べ物など)、最後の食事: 何を、いつ? 治療を行うレジデントは、以下を記録する:吸入投与の持続時間、亜酸化窒素のパーセンテージおよび流量、定常または変動、治療中または治療直後の嘔吐の発生。

データの統計分析により、嘔吐の発生率と、2 つのセッション間に有意差が存在するかどうかが判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem,、イスラエル
        • Hadassah Medical Organization,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-亜酸化窒素を使用した少なくとも2回の修復治療セッションが必要な、ハダサークリニックの小児歯科科の大学院生小児歯科医院に通うすべての小児患者が含まれます。 すべての参加者は健康でなければなりません (ASA I)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ari Kupietzky, DMD MSc、Clinical Instructor, Department of Pediatric Dentistry, Hadassah School of Dental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月7日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • n20kup-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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